水光针 水光针乱像：打一针相当于敷1000张面膜？( 二 )
在上述医美人士看来 ， 1000-3000元的价格范围是正常的 ， 某些号称富含多种营养物质 ， 高达上万元的水光针属于概念炒作 。 他认为 ， 一种水光针包含太多营养物质不一定更有效 ， 有时反而适得其反 ， “因为无法被吸收” 。
“对于几十元或几百元的水光针 ， 应当慎重选择 。 ”李鹏飞建议 ， 几十元的水光针即使能勉强维持成本 ， 效果也会比较差 。 同时 ， 也应考虑这种低价的水光针是否来自正规渠道 ， 注射的针头是否安全 。
违规注射泛滥
在小红书平台 ， 关于水光针的笔记超过10万篇 ， 相关产品超过500件 。 在美团等各大平台上 ， 宣称可以进行水光针注射的医美机构数不胜数 。 看得出 ， 水光针的市场确实足够“火热” 。 然而 ， 巨大的市场需求背后 ， 也滋生了诸多乱象 。
根据《医疗器械分类规则》 ， “可被人体吸收的医疗器械 ， 按照第三类医疗器械管理” 。 因此 ， 作为破皮类注射项目 ， 水光类产品应先通过国家药监局的Ⅲ类医疗器械认证 ， 才可以生产销售 。
东吴证券研报分析 ， 目前市面上主要的水光产品不合规现象有四个方面 ， 一是按照Ⅲ类器械注册但适用证不相关；二是被注册为Ⅱ类或Ⅰ类医疗器械 ， 但被部分机构当作Ⅲ类医疗器械使用；三是化妆品备案 ， 但被部分机构当作针剂注射；四是注册申请方式不合规且批证已过期 。
“水光针属于第Ⅲ类医疗器械的范畴 。 ”上述医美人士表示 ， 目前国内获批的第Ⅲ类医疗器械 ， 可以合规进行注射的水光针非常少 ， 市面上90%以上都是违规的 。
实际上 ， 我国水光针市场正规产品稀少 ， 透明质酸类完全合规的水光产品更是屈指可数 。
东吴证券研报显示 ， 截至2021年7月 ， 仅华熙生物、爱美客和Q-Med少数几家拥有正规透明质酸类批证 ， 正规产品包括华熙生物的“润致娃娃针”和“润致熨纹针 ”、爱美客的“嗨体”系列和“冭活” ， 瑞典Q-Med的瑞蓝唯瑅 ， 以及双美的“肤柔美” 。
另外 ， 以HA为载体、富含多种营养制剂水光类产品 ， 只有爱美客的“嗨体”系列和“冭活”目前获得第Ⅲ类医疗器械认证 。
中国新闻周刊致电多家医美机构后了解到 ， 目前市面上依然活跃着多款不合规的注射水光针 ， 尤其是复合型水光针 。
在走访医美机构的过程中 ， 某家医美机构工作人员提供的一款“丝丽抗皱精华液”（型号：516）包装信息显示 ， 该产品的批准文号是“国妆备进字J20174673” ， 在华申报责任单位是北京华熙海御科技有限公司 ， 从股权关系上 ， 是华熙生物(688363.SH)的全资子公司 。
从国家药监局官网查询 ， 这款产品的批件状态为“注销” ， 却在该店仍卖得火热 。
来源：国家药监局
值得注意的是 ， 产品的使用方法一栏赫然写着“洁肤后 ， 取适量本品均匀涂于面部” 。 然而 ， 上述医美机构工作人员声称 ， 这款产品可以注射进面部 ， 而且很多顾客都已经用过了 。
在被指出这款产品是妆字号产品后 ， 这名工作人员强调 ， 妆字号用于皮肤注射效果更好 ， 不建议注射械字号的水光针 ， 皮肤会比较干燥 。
某医美机构工作人员提供的“丝丽抗皱精华液”（型号：516）
“妆字号产品不允许往脸上注射 。 ”医药战略规划专家史立臣表示 ， 正规的医疗机构不太可能会出现这种问题 ， 但很多医美机构却敢于在灰色地带铤而走险 ， 开展违规的水光针注射项目 。
北京市盈科律师事务所合伙人柴敏告诉中国新闻周刊 ， “用于注射的水光针不属于化妆品的范畴 ， 而是医疗美容项目 。 ”
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