食品药品监督管理部门在食品生产许可现场核查时,可以根据食品生产工艺流程等要求 , 核查试制食品检验合格报告 。在食品添加剂生产许可现场核查时 , 可以根据食品添加剂品种特点,核查试制食品添加剂检验合格报告、复配食品添加剂组成等 。
现场核查应当由符合要求的核查人员进行 。核查人员不得少于2人 。核查人员应当出示有效证件 , 填写食品生产许可现场核查表,制作现场核查记录,经申请人核对无误后,由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章 。申请人拒绝签名或者盖章的,核查人员应当注明情况 。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产许可,在产品注册时经过现场核查的 , 可以不再进行现场核查 。
食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门,对受理的食品生产许可申请进行现场核查 。
核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内,完成对生产场所的现场核查 。
第二十一条 除可以当场作出行政许可决定的外,县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定 。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人 。
第二十二条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况,对符合条件的,作出准予生产许可的决定,并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证;对不符合条件的,应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利 。
第二十三条 食品添加剂生产许可申请符合条件的,由申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门依法颁发食品生产许可证,并标注食品添加剂 。
第二十四条 食品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年 。
第二十五条 县级以上地方食品药品监督管理部门认为食品生产许可申请涉及公共利益的重大事项,需要听证的,应当向社会公告并举行听证 。
第二十六条 食品生产许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的 , 县级以上地方食品药品监督管理部门在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利 。
申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起5个工作日内提出听证申请的 , 食品药品监督管理部门应当在20个工作日内组织听证 。听证期限不计算在行政许可审查期限之内 。
第五章 变更、延续、补办与注销
第三十二条 食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请 。
生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可 。
食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的 , 食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告 。
第三十三条 申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:
(一)食品生产许可变更申请书;
(二)食品生产许可证正本、副本;
(三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料 。
第三十四条 食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请 。
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