新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求 。一是加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求 。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求 , 强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高 。
二是全面强化了从业人员的素质要求 。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责 。
如,新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责 。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性 。
参考资料百度百科-GMP
GMP是保证最高价格合同的一个简称,它的全称是Guaranteed Maximum Price 。
保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制,应用于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间,也能够接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买 。
其合同的内容就是承包商在施工前阶段,与客户建立了预算,经讨论该项目的详细信息,设置一个上限或最高价格,其中一人或实体将支付一定的项目 。
扩展资料:
在合同中,假如要补偿承建商如住房建筑商的实际成本加固定费用 , 那么就要为最高金额,如下例子:
一个GMP下一个承包商同意建立一个天井 , 以换取实际成本和3000元的固定费用,须以1万元作为最高价格 。工作完成后,承包商将支付的所有费用 , 只要总额 , 包括收费,不超过10,000元 。
如果承包商的费用金额为 8,000元,它不会支付11,000元(8,000元费用+ 3,000元的费用) , 而是1万元的最高价格 。相反 , 如果承包商的费用为5,000元,这将不支付1万元的最高价格 , 而是8000元 。
参考资料:百度百科-GMP
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3、gmp什么意思GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是-良好的作业规范,优良制造标准- 。
GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度 。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性认证标准 。
GMP是英文Good Manufacturing Practice,译为药品生产质量管理规范 。
是国家对药品生产企业的强制准入规范 。
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4、谁知道GMP是什么意思 或是什么的缩写?GMP:Good
Manufacturing
Practice的缩写 。
通常指「药品生产质量管理规范」 。
GMP是良好的药品生产质量管理规范(Good
Manufacturing
Practice
For
Drugs)的简称 , 《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,对人员、厂房、建筑、设备卫生、质量、包装、各类软件等要素,用科学合理、规范化的条件与方法来保证生产合格优良兽药的整套科学管理体系 。我国农业部明文规定,2005年以前全国兽药(含渔药)生产行业必须达到GMP标准 。
1.
Should
have
experience
on
GMP
and
validation.
要有GMP和验证管理经验 。
2.
Ensure
to
follow
up
and
meet
GMP
requirements.
确保执行并符合GMP审计要求 。
3.
The
whole
machine
is
designed
to
meet
GMP
standard.
整机按GMP要求设计制造 。
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