1、gmp中文全称是什么意思?GMP (药品生产质量管理规范) 。中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准” 。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善 。
简要的说 , GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求 。
GMP是保证最高价格合同的一个简称,它的全称是Guaranteed Maximum Price 。
保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制,应用于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间 , 也能够接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买 。
其合同的内容就是承包商在施工前阶段,与客户建立了预算,经讨论该项目的详细信息,设置一个上限或最高价格,其中一人或实体将支付一定的项目 。
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2、GMP是什么意思?“优良制造标准(Good Manufacturing Practice,简称GMP)”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度 。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求 , 形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境 , 及时发现生产过程中存在的问题,加以改善 。
涵义:药品生产质量管理规范 。保证药品质量,确保药品的安全,无差错、混淆、交叉污染 。
扩展资料
GMP生产的基本要求
1、全面卫生质量管理体系
设立质量检查与管理部门,有专门负责人对本单位的卫生工作进行全面管理 , 还要组织卫生宣传教育 , 培训从业人员,定期对从业人员健康检查 。质量管理部门配备的都是掌握专业知识的专职食品卫生管理人员都具备两年以上的卫生管理经验 。
2、严格的厂区环境管理
GPM工厂都设置在远离有污染源的区域,厂区周围环境应保持清洁和绿化 。厂区空地应设有车辆通行的适宜的路面,向厂区外有一定的斜度,保证路面无积水,有良好的排水系统 。
区内保持良好的空气(不得有不良气味、有害气体、煤烟)和其它影响卫生的设施 。还有防范外来污染源侵入的装置 。
3、严格生产环境管理
GMP生产场所按清洁要求程度进行区,一般分为一般作业区、准清洁作业区、清洁作业区 。各区之间清洁度的需要适当分隔,以防污染 。
地面采用无毒、无吸附性、不透水和的建筑材料,生产车间的内墙装修材料应无毒、不吸水、不渗水、防霉、平滑、易清洗且浅色 , 作业区还必须有良好的通风 , 保持室内空气清新 。
4、产品接触设备要求
【gmp是什么意思,gmp中文全称是什么意思?】GMP车间 。所有可能接触产品的机器设备无毒、无臭、无味、不吸水和耐腐蚀 。食品接触表面设备选用适宜的材料制作 , 安全卫生高标准的生产设备 。
5、严格的原料管理
生产材料的管理上,合格与不合格的原料分别储放并作标识,原料的储存上不受污染 。每批原料及其包装材料都应有生产经营者提供的检验合格证或验证报告 。原料都会进行规格、卫生及外来杂物的检查 。
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