1、巴曲酶副作用不良反应多为轻度,主要为注射部位出血、创面出血、头痛、头晕耳鸣,偶有轻度皮下瘀斑、鼻衄、恶心、呕吐、上腹不适、皮疹、发热、血GOT、GPT、BUN、Cr升高及尿潜血阳性 。罕有引起休克的情况 , 故应仔细观察病情,发现异常时终止给药,并采取输血等妥当的措施 。
下列患者禁用: 1. 有出血患者(出凝血障碍性疾病、血管障碍所致出血倾向,活动性消化道溃疡,疑有颅内出血者等); 2. 新近手术患者; 3. 有出血可能的患者(内脏肿瘤、消化道憩室炎、亚急性细菌性心内膜炎、重症高血压、重症糖尿病者等); 4. 正在使用具有抗凝作用及抑制血小板机能药物(如阿斯匹林)者和正在使用抗纤溶性制剂者; 5. 用药前血纤维蛋白原浓度低于100mg/dl者; 6. 重度肝或肾功能障碍及其它如乳头肌断裂、心室中隔穿孔、心原性休克、多脏器功能衰竭症者 。7. 对本制剂有过敏史者 。
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2、巴曲酶简介 目录1拼音2英文参考3巴曲酶说明书3.1药品名称3.2英文名称3.3巴曲酶的别名3.4分类3.5剂型3.6巴曲酶的药理作用3.7巴曲酶的药代动力学3.8巴曲酶的适应证3.9巴曲酶的禁忌证3.10注意事项3.11巴曲酶的不良反应3.12巴曲酶的用法用量3.13巴曲酶与其它药物的相互作用3.14专家点评附:*巴曲酶相关药品说明书其它版本1拼音bā qǔ méi
2英文参考Batroxobin [朗道汉英字典]
Defibrase [湘雅医学专业词典]
3巴曲酶说明书3.1药品名称巴曲酶
3.2英文名称Batroxobin
3.3巴曲酶的别名东菱克栓酶;东菱精纯克栓酶;Defribrase;Defibrin
3.4分类血液系统药物 > 纤维蛋白溶解药
3.5剂型5U,10U;
2.注射剂(冻干粉):1 KU 。
3.6巴曲酶的药理作用巴曲巴曲酶是一种由巴西洞蝮蛇蛇毒提取的不含毒性成分的酶性止血剂,具有类凝血激酶样作用 。巴曲酶能促进出血部位(血管破损部位)的血小板聚集,释放一系列凝血因子,其中包括血小板因子3(PF3),后者能促进纤维蛋白原降解生成纤维蛋白Ⅰ单体,进而交联聚合成难溶性纤维蛋白,促使出血部位的血栓形成和止血 。其类凝血激酶样作用是由释放的PF3引起,与血液中凝血激酶依靠PF3激活类似,当凝血激酶被激活后,可加速凝血酶的生成,从而促进血管破损部位局部的凝血过程 。巴曲酶在完整无损的血管内无促进血小板聚集的作用 , 也不激活血管内纤维蛋白稳定因子(因子ⅩⅢ),因此,它促进的由纤维蛋白Ⅰ单体形成的复合物 , 易在体内被降解而不致引起弥散性血管内凝血(DIC) 。此外 , 巴曲酶含血小板素 , 能增强血小板功能,缩短出血时间,减少出血量 。
3.7巴曲酶的药代动力学巴曲酶静脉注射后5~10min起效,药效持续24h;肌内或皮下注射后20~30min起效,药效持续48h , 主要经胆汁从粪便排出 。
3.8巴曲酶的适应证1.急性脑梗死,包括脑血栓、脑栓塞 , 短暂性大脑缺血性发作 。
2.心肌梗死、不稳定型心绞痛 。
3.四肢血管?。?包括股动脉栓塞,闭塞性血栓性脉管炎(血栓闭塞性脉管炎),雷诺现象(雷诺氏?。?。
4.血液呈高黏状态、高凝状态、血栓前状态、突发性聋和肺栓塞 。
5.用于治疗和防止多种原因引起的出血,如月经过多、功能失调性子宫出血、创伤及手术出血、消化道出血、大咯血、鼻出血、皮下出血及血小板减少性疾病伴出血症等 。
6.用于急性缺血性脑血管?。òǘ淘菪源竽匀毖苑⒆鳎?。
7.用于治疗突发性耳聋 。
8.用于慢性动脉闭塞症(闭塞性血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化)伴缺血症和末梢循环障碍等 。
3.9巴曲酶的禁忌证正使用抗凝药物及抑制血小板药物者、正使用抗纤溶制剂者、严重肝肾功能不全者、妊娠妇女、儿童禁用,有血栓或栓塞史者以及DIC导致的出血时禁用 。
3.10注意事项1.(1)过敏体质;(2)有消化道溃疡史;(3)70岁以上老年患者;(4)血栓高危人群(高龄,肥胖、高血脂、心脏病、糖尿病、肿瘤患者);(5)血管病介入治疗、心脏病手术者 。
2.药物对妊娠哺乳的影响:除非发生紧急出血,妊娠初期3个月内应权衡利弊慎用巴曲酶;哺乳妇女用巴曲酶时应停止哺乳 。
3.药物对检验值或诊断的影响:用巴曲酶1~3天后 , 血浆纤维蛋白纤维蛋白原减少,优球蛋白溶解试验时间缩短,全血黏度下降,凝血酶原时原时间和凝血时间延长,停药3~12天左右可恢复正常 。
【巴曲酶为什么不让用了,巴曲酶副作用】4.巴曲酶可降低血浆纤维蛋白纤维蛋白原 , 引起出血或凝血延迟,故在用药前和用药期间应监测血浆纤维蛋白纤维蛋白原和血小板聚集,并注意出血倾向,必要时应终止给药并采取相应措施 。
5.用药前应做皮试 。方法为:将巴曲酶注射剂0.1ml用0.9%氯化钠注射剂稀释至1ml,皮内注射0.1ml,15min后观察,注射局部丘疹直径小于1cm、伪足在3个以下者为阴性 。
6.巴曲酶注射剂每支含1KU的冻干粉,配备1支灭菌水(1ml)溶解后,加入0.9%氯化钠注射剂中(100ml以上)稀释 。
7.用药过程中如出现过敏现象,除立即停药外,还需加用抗过敏药物(如肾上腺素或氢化可的松等)进行处理 。
8.用药后5~10天内应少活动,以防意外创伤 。
9.单位换算:1 KU(克氏单位,KlobusitzkyUnit)相当于0.04 NIH凝血酶单位;1 KU相当于0.3国际单位(U)的凝血酶;1巴曲酶单位(BU)相当于0.17NIH凝血酶单位 。
10.用药次数视情况而定,每天总量不超过8KU 。
11.正常人受创伤致动脉及大静脉破损的喷射性出血时 , 需进行加压包扎及手术处理,同时使用巴曲酶减少出血量 。
12.血液中缺乏某些凝血因子引起病理性出血时 , 巴曲酶的作用减弱,宜补充所缺凝血因子后再用巴曲酶 。
13.在原发性纤溶系统亢进的情况下,宜与抗纤溶酶药物合用 。
14.治疗新生儿出血 , 宜与维生素K合用 。
3.11巴曲酶的不良反应1.偶有心绞痛发生 。
2.中枢神经系统:可见头痛、头晕 。
3.消化系统:偶有恶心、腹泻 。
4.其他:可有注射部位或创面出血,偶可发生荨麻疹或全身性皮疹 。
3.12巴曲酶的用法用量1.急性出血时,每次给药2KU 。
2.肌内注射:非急性出血或防止出血时,每次1~2KU 。
3.皮下注射:用量同“肌内注射” 。
4.局部外用:巴曲酶溶液可直接以注射器喷射于清除血块的创面局部并酌情以敷料压迫(如拔牙、鼻出血等) 。静脉滴注:1.急性缺血性脑血管?。阂话阌昧?nbsp;, 首次剂量为10BU,以后维持量为5 BU , 隔日1次 , 每次用100~250ml生理盐水稀释后,在1~1.5h内滴完;若给药前血纤维蛋白原浓度在4.0g/L以上者,则首次剂量为20BU,以后维持量可减至5~10BU 。1个疗程给药3次 。
5.突发性耳聋:同“急性缺血性脑血管病” 。必要时治疗可延长至3周,在延长期每次剂量为5BU,隔日1次 。
6.慢性动脉闭塞症和振动?。和凹毙匀毖阅匝懿 ?。必要时治疗可延长至6周,在延长期每次剂量为5BU,隔日1次 。
3.13药物相互作用使用巴曲酶应避免与水杨酸类药物(如阿司匹林)合用 。抗凝血药可加强巴曲酶作用,引起意外出血,抗纤溶药可抵消巴曲酶作用,禁止联用 。
3.14专家点评
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3、巴曲酶注射液的药物相互作用1. 与抗凝剂及血小板抑制剂(如阿司匹林等)合用可能会增加出血倾向或使止血时间延长 。2. 本品能生成desA纤维蛋白聚合物,可能引起血栓、栓塞症,所以,与溶栓剂合用应特别注意 。
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4、巴曲酶的禁用慎用对下列患者禁用:①具有出血史者 。②手术后不久者 。③有出血可能性者 。④正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能药物(如阿司匹林)者 。⑤正在使用抗纤溶性药物者 。⑥重度肝或肾功能障碍及其他如乳头肌断裂、心室间隔穿孔、心源性休克、多脏器功能衰竭症者 。⑦对本品有过敏史者 。
对下列患者慎用:①有药物过敏史者 。②有消化道溃疡史者 。③患有脑血管病后遗症者 。④70岁以上高龄患者 。
对妊娠或有妊娠可能性的妇女,应在治疗上的有益性大于危险性时才能使用 。对哺乳期妇女一般应避免使用本品 , 必须使用时应停止哺乳 。
本制剂对儿童用药的安全性尚未确定 。
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5、巴曲酶使用前没有查指标属于医疗事故么属于医疗事故 。巴曲酶是一种用于溶解血栓的药物,使用前需要进行相关检查并进行个体化剂量调整,否则导致出血等严重后果 。医务人员没有遵循规范操作,未经检查和调整即使用该药物,会造成医疗事故 。
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