文章图片
来自国家食药监局公告2012年第71号文件对于377原料使用规定的截图
因此 ， “从原料使用角度看 ， 在普通化妆品中使用该原料美白以外的功效超出了该原料批准的使用目的 ， 应按照新原料注册、备案规定完成注册或备案后方可使用 。 ”并且 ， 在普通化妆品配方中添加377 ， 有暗示相关产品具有美白功能之嫌 ， 此类化妆品被依法进行处置也合规合法 。
此外 ， 国家药监局还指出 ， “快速美白”、“七日白”、“医学美白”等属于违规宣称 。 另据《化妆品标签管理办法》的规定 ， 化妆品配方中所有不超过0.1%（w/w）的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注 。 因此 ， 相关企业应避免因产品添加有微量具有美白功效的成分 ， 做出虚假、夸大宣称的行为而误导消费者 。
值得注意的是 ， 国家药监局在科普文中提醒 ， 2021年11月 ， 欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布了关于化妆品美白成分曲酸的初步评估意见稿SCCS/1637/21 ， 结论是曲酸存在潜在内分泌干扰特性 ， “当前欧盟化妆品中允许使用的最大浓度1%将不再被认为是安全的 ， 曲酸被列入SCCS优先重新评估的清单中 。 ”相关企业应及时关注这一变化 。
药监局再发过渡期公告 ， 明确育发、脱毛等五类原特殊化妆品管理方式
今天（12月17日） ， 国家药监局发布了“关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告” ， 明确了对育发、脱毛、美乳、健美、除臭等五类原特殊用途化妆品 ， 以及今年5月26日更新化妆品禁用原料目录后波及的相关产品 ， 在过渡期的的管理 。
上述公告显示 ， 取得育发、脱毛、美乳、健美、除臭等五类原特殊用途化妆品行政许可批件的产品 ， 根据《化妆品监督管理条例》第七十八条规定统一设置过渡期至2025年12月31日止 。
过渡期内 ， 据公告显示 ， 上述五类原特殊用途化妆品行政许可批件有效期到期后 ， 仍然可以生产、进口、销售 ， 过渡期届满后不得继续生产、进口、销售 。
据悉 ， 今年5月26日 ， 国家药监局发布了《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》（下称《禁用原料目录》） ， 大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物、万寿菊花提取物、万寿菊花油等成分被列入化妆品禁用原料目录 。
文章图片
国家药监局今天在公告中指出 ， 在《禁用原料目录》发布前已经取得注册或完成备案、但产品配方中使用了《禁用原料目录》更新后新增的禁用原料的化妆品 ， 相关化妆品注册人、备案人可以通过变更配方 ， 替换或删除相应禁用原料的方式 ， 保留原注册或备案编号 。
对此 ， 恩特科技合伙人方维亚表示 ， 此举会方便相关企业的部分商业行为 。 相关产品编号已经录入在渠道、商超的数据库里后 ， 不用再反复提交、修改 。
上述公告还显示 ， 特殊化妆品注册证（含原特殊用途化妆品行政许可批件）有效期届满需要延续的 ， 化妆品注册人应当自化妆品注册证有效期届满前6个月起 ， 对产品开展全面自查评估 。 经自查评估认为符合相关法规规定的 ， 可以按照《化妆品注册备案管理办法》规定的时限要求提出特殊化妆品注册延续申请 ， 并按相关资料规定要求提交相应的申请资料 。
并且 ， 由于受不可抗力影响等非化妆品注册人或境内责任人原因 ， 导致注册延续申请未能按照规定时限要求提交申请资料的 ， 注册人或境内责任人应当在相关影响消除后10个工作日内 ， 向所在地省级药品监管部门提交书面情况说明并提供相应的证明材料 。
经验总结扩展阅读
- 护肤品美白补水护肤品哪个牌子好？8款美白补水护肤品套装排行
- 氧化想要美白祛斑？盯住这些成分选就对了
- 护肤 盘点4款大牌“美白精华”
- 品牌为什么芳香世家的美白祛斑霜被人夸赞？这条评论无人看到吗？
- 玉集有哪些特别好用的爽肤水？美白保湿抗氧化效果很好的爽肤水推荐
- 黑色素 学生党5款美白：sk2“太贵妇”！Olay有效，最后一款才是“亲妈”
- 柠檬皮肤科专家直言：祛斑美白的4种食物，柠檬排后面，常吃皮肤好
- 产品这些面霜为敏感肌而生，解决肌肤缺水问题，有效美白补水提亮肤色
- 景甜 范冰冰景甜的大白皮让人羡慕，get美白正确观念，去角质才是关键
- 原料发挥第四代生物活性化妆品优势，拾妆护肤品沉下心做产品