2021年1月，国家药品监督管理局发布《化妆品科普:警惕面膜消费陷阱》公告表示，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。同时，“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”。2021年上半年，创尔生物归母净利润下滑至2122.72万元。
与此同时，敷尔佳上市审核中止同一天，国家药品监督管理局也发布了《第一类医疗器械产品目录》修订说明，在品名举例方面删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。这意味着，第一类医疗器械中不再存在“医用冷敷贴”这一产品。
这些改变都会影响相关企业未来在宣传和产品介绍方面的合规性。对于国内医美企业是否会面临宣传方面的困境。张文波向采访人员表示，“医美宣传困境面临的原因是规范化引发的重新生态定位和营销思考。后续企业在中国合规基础上会重新再造合规性新模式宣传，当然也会强化双美模式(生活美容+医疗美容)，进行公域流量转化为私域流量变现。”
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