企业拉斯美容展观察:美国化妆品法规迎来巨变!

拉斯美容展或美国美容展(全称是美国拉斯维加斯国际美容美发展会)是美国知名的美容展会之一 , 始办于1904年 , 以其参展公司之多、产品之齐全 , 在国际上享有盛名 。 世界绝大部分著名美容品公司都在这里设立了大型展位 , 发布新的产品和技术 。 除了大量产品和技术 , Comoprof还直接影响和创造着世界潮流的走向 。
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美国的化妆品行业是一个价值数十亿美元的巨大市场 。
负责监管美国化妆品的美国食品和药物管理局(FDA)通过其数据分析报告称 , 在2020财年有超过230万种化妆品进入美国港口 。
然而 , 如此庞大的化妆品进口量也为化妆品行业的监管带来了一定的挑战 ,
当前的法规和资源限制FDA有效防止潜在有害化妆品进入美国分销的能力 。
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目前 FDA 对化妆品的法规是被动的 , 通常是在产品进入美国分销后解决合规问题 。
FDA 可以对违规行为发出警告信并在港口拒绝化妆品入境 , 但《联邦食品、药品和化妆品 (FD&C) 法案》并未授权 FDA 下令强制召回化妆品 。
其他受FDA监管的产品 , 如食品、医疗器械和药品 , 则受到更积极和主动的监管 。
这些产品要遵循上市前递交设施和产品注册要求的约束 ,
这不仅有助于FDA阻止更多不符合标准的产品进入美国 ,
而且在它们进入美国时 , 也能更好地对其采取行动 。
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为了提供类似的化妆品法规 , 美国国会最近出台了《个人护理产品安全法》 。
如果该法案通过议会成为法律 , 也就意味着美国化妆品行业将面临一次重大的改革 。
了解新法案对于向美国出口化妆品的企业而言 , 是至关重要的 。
FDA 要求其监管下的大多数行业的企业在其产品在美国销售之前注册或向 FDA 报告 。
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但根据现行法规 , FDA 不要求化妆品企业注册 , 允许它们自愿注册 。
拟议的法案将要求生产、加工或(在某些情况下)分销在美国使用的化妆品的企业必须向FDA 注册 , 并每年更新 。
同时要求位于美国境外的机构指定一名实际位于美国的代理人代表该企业与 FDA 沟通 。
法案的强制执行将赋予监管部门对未经注册企业的产品进行扣留或拒绝入境的权利 。
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如果该法案获得通过 , FDA 可以暂停违反法规的企业的注册 , 从而有效地禁止它们在美国销售其产品 。
此外 , 《个人护理产品安全法》建议 , 作为注册过程的一部分 , 化妆品企业的年销售额平均超过1000万美元的企业应支付年费 。
新法案将要求 , 化妆品企业针对其预期在美国销售的化妆品分别向 FDA 提交一份声明 。
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该声明应包含化妆品生产企业的信息、化妆品的成分和适用性警告 , 以及其他相关要求 。
FDA将要求这些声明必须在产品上市后、或产品升级后的60天内提交 , 并且要进行年度审核。

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