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奥斯曼生眉液质量标准是如何定制的？

生活百科


导读：对奥斯曼生眉笔(液体型)的质量标准进行研究 。方法 采用YMC-Pack-ODS-A(150 mm×60mm)色谱柱，以甲醇∶水(20∶80)为流动相，流速：1.0 ml/min，柱温：35℃，在230nm处检测吲哚苷的含量;以乙腈∶水(25∶75)为流动相，在320 nm处检测2，3，5，4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量 。结果吲哚苷在8~56μg/ml范围内线性关系良好(R2=1)，平均回收率为103.63%(n=6)，RSD为0.79%;2，3，5，4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在5~45μg/ml范围内线性关系良好(R2=0.9999)，平均回收率为97.21%，RSD为1.59% 。结论 该含量测定方法简便、准确、快速、有效 。
【关键词】奥斯曼生眉笔;吲哚苷;HPLC;质量标准;2，3，5，4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
奥斯曼生眉液是新疆药物研究所奥斯曼课题组在发掘维吾尔民间用乌斯玛草生眉育发传统经验的基础上研发而成，产品一经上市，便以它鲜明的民族性、天然性和功效性立即引起社会各方面的关注，受到消费者的青睐，显示出巨大的市场潜力 。由于产品开发时间较早，为提高产品质量，我们采用高效液相法对奥斯曼生眉液中有效成分吲哚苷[1~3]和2，3，5，4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷[4~10]进行测定，对其质量进行分析研究 。
1 仪器与试剂
LC-2010CHPLC色谱仪，BP211D1/10万天平;吲哚苷对照品(天津一方科技有限公司)，2，3，5，4-四羟基二苯乙烯-β-D-葡萄糖苷对照品(以下简称二苯乙烯苷，中国药品生物制品检定所)，色谱甲醇(FisherChemAlert Guide)，色谱乙腈(Fisher ChemAlertGuide)，乙醇为分析纯(天津化学试剂三厂)，水为市售乐百氏纯净水，AB-8大孔吸附树脂(D-101)(天津市光复精细化工研究所)，奥斯曼生眉液(新疆奥斯曼生物科技有限公司) 。
2 方法与结果
2.1 吲哚苷含量测定方法[11，12]
2.1.1 色谱条件 色谱柱 YMC-Pack-ODS A(150 mm×6.0 mm);流动相:甲醇∶水(20∶80，v/v);进样量:10μl;流速：1.0 ml/min;柱温:35 ℃;检测波长:230 nm 。
2.1.2 对照品溶液的制备 精密称取吲哚苷对照品10.0 mg于25 ml容量瓶中，加水稀释至刻度 。精密量取10 ml于50ml容量瓶中，加水稀释至刻度，即得80 μg/ml的标准溶液 。
2.1.3 供试品溶液的制备 取奥斯曼生眉液1 ml，加水稀释定容至5 ml，加样于已处理好的20 g大孔树脂柱中，先加100ml的水洗脱，收集洗脱液(a)，再加200 ml 10%的乙醇洗脱，收集洗脱液(b)，将洗脱液a和b分别水浴蒸干，a用50%乙醇、b用纯化水溶解转移至10ml容量瓶中并定容至刻度，即为样a和样b，样b高速离心(10 000 r/min，10 min)，上清液过微孔滤膜即为供试品溶液 。
2.1.4 线性关系考察 分别精密量取1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0 ml的吲哚苷对照品溶液于10ml容量瓶中，加水稀释至刻度，即为8、16、24、32、40、48、56μg/ml一系列标准溶液 。按上述色谱条件测定，以浓度为横坐标，峰面积为纵坐标绘制标准曲线，计算得回归方程y=34654x-8722.1，R2=1 。
2.1.5 精密度考察 准确吸取标准品溶液10 μl，重复进样6次，测定其峰面积平均为98 0127，相对标准偏差(RSD)为0.78%。表明仪器精密度良好 。
2.1.6 稳定性试验 精确吸取10 μl供试品溶液，于上述色谱条件下2、4、6、8、10 h进样一次，共5次，峰面积平均值为16443，RSD为1.32% 。表明供试品溶液在10 h内是稳定的 。
2.1.7 加样回收试验 精密量取已知同一浓度的样b溶液25 ml 6份，加入8 μg/ml吲哚苷标准溶液2 ml，加水稀释定容至50ml，按供试品溶液的测定方法进行测定，结果见表1，平均回收率为103.63%，RSD为0.79% 。见图1~2，表1 。表1 吲哚苷加样回收率试验结果
2.2 二苯乙烯苷含量测量方法[13]

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