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1 总则
化妆品功效评价试验的程序设计应符合这些技术指南 ， 并与化妆品功效声称评价相关联 。
人体功效评价试验和消费者使用试验应符合伦理原则的要求 。 试验前 ， 应完成必要的产品安全性评价 ， 以确保在正常和可预见的条件下 ， 不会对受试者的人体健康造成损害 。 所有受试者在进行测试前应签署知情同意书 。
人体功效评价试验和消费者可以使用系统测试工作期间 ， 若发现测试样品存在信息安全技术性问题或者没有其他企业风险的 ， 应当立即停止测试或试验 ， 及时调整试验设计方案 ， 并保留相应的记录 。
实验室检测应当符合实验室有关法律、法规的管理要求 。 动物试验应当符合要求和3r (替代、减少和优化)的原则 。
2 人体功效评价试验
2.1 试验依据
方法参考的依据和来源 。
2.2 试验目的
应与疗效索赔评估内容相一致 。
2.3 产品信息
产品及对照品（根据中国方案设计要求我们选择）名称、产品质量性状、生产日期和保质期或使用不同期限、生产批号 。
2.4 试验前准备
2.4.1 受试者
列出选择和排除标准（包括基本要求和试点方案要求） 。
2.4.2设定参加人数
根据测试目的和统计学原理 。 当不需要该方法时 ， 有效受试者的数量应具有统计学意义 。
2.4.3 确定了试点方案
2.4.3.1 方案进行设计：根据企业产品的功效宣称情况 ， 选择一个合适的评价研究方法和试验系统设计不同类型 ， 拟定试验周期 。 阐述试验教学设计的基本理论原则 ， 如对照组的设定和选择；描述减少或控制偏倚所采取的措施 ， 如随机分组学习方式和盲法等；明确自己评价能力指标 。 评价技术指标可包含但不限于仪器设备参数、图像信息数据、皮肤观察评估、受试者自我价值评估等 。
2.4.3.2环境条件: 根据测试要求设定测试环境条件(如温度、相对湿度、照明等)， 测试对象应适应测试环境至少15-30分钟 。
2.4.3.3产品使用情况:包括使用量、使用频率、使用时间、使用位置、使用注意事项等 。 结合产品的使用 ， 需要考虑产品本身的功效申报特点 。
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2.5 试验方法
2.5.1 试验工作流程：包括试验起始时间、地点、产品可以使用前及回访评价活动时间及次数、样品发放和回收（根据中国方案设计要求）、评价企业涉及参数主要内容等 。
2.5.2测试仪器：仪器类型规格、仪器使用方式和设备状况、仪器设备设置参数(如非默认设置)、测试参数说明 。
2.5.3皮肤观察的评价: 仪器 。
2.5.4结果评价:明确判断标准、参考依据和有效数 。
2.5.5 数据进行分析：列出数据研究结果可以处理生活方式和统计方法、使用的统计软件等 。
【人体飞凡检测-化妆品人体功效评价试验 化妆品检测】2.6 试验结果
在不同的观察时间记录受试者的测试数据、评价和反应 。
2.7 试验结论
根据判断标准和数据分析结果 ， 对功效主张进行科学判断 ， 明确主要评价指标统计分析的统计假设和判断有效性的依据 。
2.8 不良反应
试验过程中发生的不良反应 ， 无论是否与样品使用有关 ， 都应记录并处理 。
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