钙泊三醇头皮搽剂治疗头部银屑病( 二 )


不良反应:62例患者中临床未发现全身不良反应,其中3例(4.8%)出现局部不良反应,其中1例因用药后局部红斑扩大并伴瘙痒而自行退出试验,1例为轻度局部刺激感,另1例因药液流至面部皮肤而感干燥,但这些局部不良反应均发生于治疗开始后的2周内,短暂而轻微,在此后的治疗中未再出现,一般不影响正常治疗 。
三、讨论
钙泊三醇对寻常型银屑病皮损的角化不全和棘层肥厚等有肯定的抑制作用,临床用于治疗银屑病效果显著 。本次对钙泊三醇头皮搽剂治疗头皮银屑病6周的临床验证发现,与治疗前比较,治疗后皮损面积评分下降了47.6%,红斑下降了55.7%,浸润下降了62.7%,鳞屑减少了70.8%,总评分下降了74.8% 。其中鳞屑评分下降最明显,说明对鳞屑疗效更好 。本临床验证基愈率37.7%,显效率49.1%,有效率86.8% 。与国外有关文献比较,green等[1]报道的一项4周双盲对照试验结果显示,钙泊三醇头皮搽剂对头皮银屑病的治愈率及显效率达60%,而安慰剂仅有17%,治疗4周后钙泊三醇头皮搽剂使皮损严重度评分减少了48.9%,而安慰剂为18.6% 。本临床试验的有效率为86.6%,皮损严重度总评分下降了74.8%,均高于green等的结果,这很可能是本研究疗程比green的研究疗程多2周所致 。另外,klaber等[2]主持的一项大力士头皮搽剂治疗238例银屑病的8周临床试验显示,症状总评分减少了43.1%[2],低于本临床验证中的74.8%,这可能与病例数和评分方法的差异有关 。这些说明钙泊三醇头皮搽剂对头皮银屑病有良好的治疗作用,而且适当增加疗程,可提高疗效 。
安全性方面,62例患者中临床未发现全身不良反应 。仅有4.8%出现轻度短暂的局部刺激,多发生于用药的初期,一般不影响正常治疗 。green等[1]的研究中钙泊三醇头皮搽剂治疗后未发现血尿常规,肝肾功能及血钙等有异常改变 。但25例患者中5例(20%)出现灼热、红斑、瘙痒等局部刺激现象,高于本临床研究,这可能与种族差异及研究的样本量等有关 。总之,钙泊三醇头皮搽剂是一种耐受性较好的外用制剂 。

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