一、病例和方法
(一)观察方法：多中心开放性临床试验 。
文章插图
1.病例入选标准：男、女皮肤真菌病患者，年龄15～65岁，少数可例外 。病种为手、足癣( 间擦型、水疱型、角化型等) 。体癣、股癣、花斑癣、糠秕孢子菌性毛囊炎、皮肤念珠菌病、口腔念珠菌病、头癣、念珠菌性龟头炎 。根据典型临床表现、直接镜检真菌阳 性，即可确诊，并作真菌培养 。在征得患者同意后得到患者密切配合 。
2.不入选标准：孕妇、哺乳期、服避孕药妇女 。治疗期间发生妊娠者，应中断治疗；3个月 内 使用系统性抗真菌药物、1个月以内使用局部抗真菌药物者；同时接受利福平、苯妥英、地 高辛、抗凝剂、环孢素a、h2受体拮抗剂、阿斯匹林等患者；患有肝、肾、心、肺、神经 系统疾病的患者；对唑类药物过敏的患者 。不能按时服药、不能定期复查、不同意治疗者 。
3.应剔除病例：因个人原因没有完成服药疗程者，治疗期间发生妊娠的妇女，治疗前镜检阴 性者，因严重不良反应而中止治疗者 。
(三)用药方法及疗程：口服伊曲康唑胶囊，商品名斯皮仁诺(sporanox)，每粒100mg，由西 安杨森制药有限公司生产 。于餐中或餐后即刻服用，200mg/d 。服药前及服药后4周复查，皮 损处均作真菌镜检，疗前及疗后4周作真菌培养 。
(四)疗效标准：临床疗效：临床治愈为自觉症状及临床表现均恢复正常，显效为自觉症状及 临床表现好转60%以上，有效为自觉症状及临床表现好转20%～60%，无效为好转低于20%或无 变化或加重 。疗效评分：瘙痒、鳞屑、水疱、丘疹、浸润、红斑、渗出、角化、裂隙、粘膜 充血、溃疡、分泌物等症状，根据四级评分：0=无，1=轻，2=中，3=重 。真菌学疗效：真菌 学清除为真菌直接镜检和培养阴性 。未清除为真菌直接镜检和(或)培养阳性 。
(五)病例资料：总例数5?329例，按照真菌镜检总人数为4?122例，最后为3?514例，失访 608例 ，仍按总例数总结 。其中男3416例，女1?913例 。年龄4～80岁，平均年龄36. 4岁 。病程 2天至40年，平均2.6年 。其中间擦型手癣261例，足癣358例；角化型手癣334例、足癣363 例；体癣563例，股癣1?078例；花斑癣1?026例，糠秕孢子菌毛囊炎69例，皮肤念珠菌病1 41例，念珠菌性龟头炎216例，并发型911例，头白癣5例，脓癣4例 。
二、结果
(一)临床疗效(见附表)：伊曲康唑治疗手癣4周治愈率，间擦型、角化型分别为75.9%及63 .2%，有效率分别为95.4%及94.6% 。足癣为76.5%及65.8%，有效率为95.8%及93.7% 。体癣4周治愈率为89.5%，体癣为89.5%，花斑癣为93.3%，皮肤念珠菌病为87.2%，念珠 菌性龟头炎为85.6%，糠秕孢子菌性毛囊炎为73.9% 。
附表 伊曲康唑治疗皮肤真菌病的临床疗效(治疗后4周)
病 名例数治愈(%)显效(总有效率%)有效无效间擦型手癣261198(75.9)51(95.4)120间擦型足癣358274(76.5)69(95.8)123角化型手癣334211(63.2)105(94.6)162角化型足癣363239(65.8)101(93.7)230体 癣563504(89.5)49(98.2)73股 癣1?078965(89.5)99(98.7)131花斑癣1?026957(93.3)52(98.3)125皮肤念珠菌病141123(87.2)12(95.7)33念珠菌性龟头炎216185(85.6)20(94.9)83头 癣54(80)1(100)--脓 癣43(75)1(100)--糠秕孢子菌毛囊炎6951(73.9)13(92.7)41并发型911666(73.1)213(96.5)293 (二)真菌学疗效：疗前镜检4?122例，阳性4?113例，阴性9例 。4周后复查3?514例，占原 例数85.2% 。其中63例阳性，3?451例阴性 。转阴率98.2% 。培养：疗前培养285例，阳性2 56例 。阳性率89.8%，其中红色毛癣菌90例，须癣毛癣菌21例，絮状表皮癣菌3例，念珠菌6 例，酵母菌6例，糠秕孢子菌11例，曲霉3例(其中黄曲霉1例)，镰刀菌1例，条件致病菌2例 ，污染菌2例，共145株菌，其余未定 。4周后有105例失访，180例中阳性2例，其余阴性，转 阴率98.8% 。
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