医疗器械监督管理条例|动辄上万的热玛吉，究竟值不值？
动辄上万的热玛吉，究竟值不值？
牛荷
随着消费水平的提升，“颜值经济”迎来爆发性增长的同时，也滋生了“容貌焦虑”。
“抗衰老”作为亘古不变的话题，更是始终牵动着众多爱美人士敏感的神经，许多抗衰产品由此横空出世。从水光针、瘦脸针再到光子嫩肤、超声刀、线雕……在层出不穷的抗衰产品中，最受追捧的当属热玛吉。毕竟，“不动刀、不见血、不留疤”听起来就足够吸引人。
据《2020医美行业白皮书》显示，热玛吉在2020年更美APP上的订单增速为281%，超过2019年的三倍，成为订单增速最快的医美项目。如今这股风还在刮，即使单次热玛吉的费用高达上万元，它依旧“火”得势不可挡，2020年行业数据显示，热玛吉在众多医疗美容项目中占总订单量的45%，稳居第一。
然而，在热玛吉火热的市场背后，烫伤、假货泛滥等问题频发。中国新闻周刊近日走访了多家医美机构，相关工作人员均表示可以做热玛吉，报价在2万-3万间不等。然而，这些医美机构均不在热玛吉官方的专业机构可查询名单之列，且大多店里根本就没有“热玛吉”仪器。
被推上抗衰“神坛”
热玛吉为设备Thermage的中文译名，准确来讲，它是一台设备的名称，并不是美容方法，也不是一项技术。
据热玛吉官网介绍，热玛吉不需要手术，也不需要注射，一次30-90分钟(视治疗区域而定)的快速治疗便可带来明显效果，持续改善长达6个月。从原理来看，热玛吉通过高频能量作用于富含胶原蛋白的皮肤深层，加热会导致胶原蛋白收缩，同时刺激新的胶原蛋白生长，从而实现紧致肌肤，减少皮肤皱纹，改善皮肤外观的效果。
实际上，热玛吉并非新事物。2002年，经美国食品药品监督管理局(FDA)批准后，美国索塔医疗公司(Solta Medical, Inc。)推出第一代热玛吉(ThermaCool TC)，适用于眼周面部、颈部、身体的紧致提拉。
2009年，第一代热玛吉正式进入中国市场。由于早期需要全麻才能做，且过量的热玛吉能量容易造成烧伤，尝试者并不多。此后，热玛吉经历了多次的产品更迭，实现了表面麻醉，疼痛感也大为减轻，才逐渐被人们接受。
目前市面上的热玛吉，多指由第一代热玛吉发展而来的Thermage CPT和Thermage FLX，它们在中国大陆市场分别被称为“第四代热玛吉”和“第五代热玛吉”。
热玛吉在国内被追捧似乎是一夜之间的事。
从2020年开始，明星、网红等开始扎堆为热玛吉站台。钟欣潼、林心如先后成为热玛吉代言人，伊能静、虞书欣、黄子韬、钟丽缇等也都曾在公开场合推荐过热玛吉。有分析称，在热玛吉前期蓄水期间，借助明星背书是其最大的利器。
【 医疗器械监督管理条例|动辄上万的热玛吉，究竟值不值？】同时，社交媒体平台也“不甘示弱”，热玛吉“吹”进了互联网的每一个角落。截至今年7月7日，仅小红书APP上与热玛吉相关的笔记就高达8万多篇，与“抗衰要早，越年轻越好”相关的笔记也有5万多篇；微博平台上，与热玛吉相关的话题达9.6亿阅读量。
在颜值焦虑、明星和网红站台等多重因素刺激下，“第五代热玛吉”收获了市场最高呼声，这也使得热玛吉“大家族”火速走入大众视线，被推上抗衰“神坛”。
值得一提的是，据中国新闻周刊查询国家药监局官网了解，目前在国内“第四代热玛吉”(Thermage CPT)属于进口医疗器械在册产品，但尚未查到“第五代热玛吉”(Thermage FLX)的相关注册信息。
据报道，关于“第五代热玛吉”有两种说法。一种说法称其未通过药监局审批，仪器不具备在国内销售、宣传的资格。另一种说法称，按照食药监办械管〔2013〕31号通知等内容，不用于医疗目的的射频皮肤美容仪不再作为医疗器械管理的产品，“第五代热玛吉”按“皮肤美容仪”品类纳税。
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