39肿瘤|国产药VS进口药，哪个性价比更高？从你最关心的三方面进行分析
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“一直吃的都是进口药 ， 突然换成这国产药 ， 效果能一样吗？而且价格便宜了不少 ， 不会是偷工减料吧？”胡奶奶小心翼翼地问道 。
吃了2年的美国进口抗癌药 ， 胡奶奶终于等到了针对同种适应症的国产抗癌药 ， 但是看着国产药便宜近一半的价格 ， 胡奶奶有些犹豫 ， 毕竟“一分价钱一分货” ， 而且吃了这么久的进口药 ， 突然改国产药 ， 也不知道身体受不受得了 。
一、为何新药研发这么慢？
很多患者都有一个深切感受 ， 那就是国产药总是比进口药研发慢 ， 往往在国内找不到特定的靶向药 ， 只能“投靠”更贵更难买的进口药 ， 那么 ， 为什么我国新药总是研发较慢呢？
【39肿瘤|国产药VS进口药，哪个性价比更高？从你最关心的三方面进行分析】其实 ， 新药研发是一个既耗费资金又耗费时间的过程 ， 前期的研发投入巨大 ， 技术含量以及研发的周期都很久 。
?药物一旦投入研发 ， 在临床前期需要从动物模型、安全性评价、制作工艺、质量监控、稳定性方面去推进 ， 这个过程至少需要花7-10年的时间 。
而研发成功后需要进入临床试验 ， 前两期主要通过可靠有效的实验组对照 ， 对新药的有效性和不良反应展开评估 。 这个过程顺利通过后 ， 才可以进入实质性阶段的三四期临床试验 。 不过在开启临床试验之前 ， 须先通过国家食药总局药品审评中心（以下简称药审中心）和药品化妆品注册管理司（以下简称注册司）的技术审评和行政审批 。 而国内新药的临床试验审批时间 ， 通常需要18个月左右 。
审批通过之后 ， 三四期临床试验开展 。 通常 ， 三期临床试验至少需要1000-5000个病例 ， 然后对药物的有效性进行进一步确认 ， 并对药物产生的不良反应进行长期观察 。 四期临床试验 ， 则更需要长期的观察 。
一般整个流程走下来 ， 大概需要15年的时间 。 这个过程中 ， 并非任何一种新药都能从最初的立项走向临床 ， 绝大多数由于经济原因、不良反应、毒性原因、代谢原因等被否定 。
所以 ， 一款新药的研发是极其严谨且细致的 ， 因此花费的时间较多 ， 有时甚至需要等待二十年以上 。
?二、国产药和进口药三方面比较
1.价格
截至到2020年1月 ， 国内有821种正在研究的抗肿瘤药物 ， 其中359种为首创新药 ， 404种是仿制药 。
一些国产的抗癌药之所以比进口药便宜 ， 是因为其中有些药物是仿制药 。 而仿制药本身 ， 没有药物在研发过程中的高额成本 ， 自然价格就要低很多 。 除了研发成本扣除之外 ， 在药物的采购环节 ， 我国自2018年起施行“带量采购”政策 ， 这就使得药品价格进一步降低 。
另外 ， 随着医保政策不断改革 ， 目前已有58类抗肿瘤药物纳入2021版国家医保药品目录初审名单 ， 通过医保报销 ， 又进一步减轻了患者的经济负担 。
由此看来 ， 国产药相比进口药 ， 价格优势明显 。
2.药效
可能有人会担心 ， 价格降低后 ， 药物的性能会不会降低 ， 这种担心完全是多余的 。 国内对任何仿制药施行药物一致性评价 ， 化学物质一致性、产品功能一致性、生物等效性 ， 这三点仿制药必须与原研药一致 。
比如国内在2011年上市治疗晚期肺癌的埃克替尼 ， 其和国外产药物厄洛替尼和吉非替尼的适应症是一样的 。
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