全球好药资讯|belzutifan治疗VHL综合征相关的肾细胞癌患者的临床数据( 二 )
不良反应在所有使用MK-6428治疗的患者中 , 最常见的任何级别的不良反应包括:贫血(90%)、疲劳(64%)、头痛(39%)、头晕(38%)、恶心(31%)、视力障碍(21%)、上呼吸道感染(21%)、呼吸困难(20%)、关节痛(18%)、肌痛(16%)、便秘(13%)、腹痛(13%)、高血压(13%)、体重增加(12%) 。
最常见的3-4级不良反应包括:贫血(7%)、疲劳(5%)、视力障碍(3.3%)、高血压(3.3%)、呼吸困难(1.6%)、体重增加(1.6%) 。
图注:MK-6428治疗与VHL综合征相关的肾癌、血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤的不良反应
最常见的任何级别的实验室异常数据包括:血红蛋白减少(93%)、肌酸酐升高(64%)、葡糖水平升高(34%)、ALT升高(20%)、AST升高(16%)、白细胞减少(11%)、低钙血症(10%)、低磷酸血症(10%) 。
最常见的3-4级实验室异常数据包括:血红蛋白减少(7%)、葡糖水平升高(4.9%)、低磷酸血症(1.6%) 。
图注:MK-6428治疗肾癌、CNS血管母细胞瘤、胰腺神经内分泌肿瘤的实验室异常数据
警告和注意事项1、贫血:MK-6428可导致严重贫血 , 需要输血 。 在开始MK-6428治疗前监测贫血 , 并在整个治疗过程中定期监测贫血 。 在使用MK-6428治疗的患者中 , 不推荐使用促红细胞生成素(ESAs)治疗贫血 。
2、缺氧:MK-6428可导致严重缺氧 , 可能需要停药、补充氧或住院治疗 。 在开始MK-6428治疗前监测氧饱和度 , 并在整个治疗期间定期监测氧饱和度 。 对于因运动而降低的氧饱和度(例如 , 脉搏血氧计<88%或PaO2≤55 mm Hg) , 考虑暂停MK-6428 , 直到脉搏血氧计大于88% , 然后恢复相同剂量或减少剂量 。
3、胚胎毒性:建议有生育能力的女性在治疗期间使用有效的非激素避孕 。 建议男性患者在使用MK-6428治疗期间和最后一次注射后1周内使用有效的避孕措施 。 参考来源:
【重要提示】所有文章信息仅供参考 , 具体治疗谨遵医嘱!
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