印塔健康|重磅靶向药卡马替尼治疗初治和经治肺癌患者临床数据优异


印塔健康|重磅靶向药卡马替尼治疗初治和经治肺癌患者临床数据优异
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印塔健康|重磅靶向药卡马替尼治疗初治和经治肺癌患者临床数据优异

2021年8月27日 , 美国《医药时报》公布了GEOMETRY mono-1 研究的更新数据 , 表明卡马替尼(Capmatinib)对MET外显子14跳跃性突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的预后有希望 。
此前 , 2020年5月7日 , 美国FDA加速批准MET抑制剂卡马替尼上市 , 用于治疗携带MET外显子14跳跃性突变的晚期非小细胞肺癌患者 。
图注:肺癌MET靶点靶向药物数据列表;橙色底色为已获批方案 。
卡马替尼是一种高选择性的MET抑制剂 , 具有体内和体外活性 , 与其他抑制剂相比 , 卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂之一 。
商品名:Tabrecta
通用名:Capmatinib(卡马替尼)
代号:INC280
靶点:MET
美国首次获批:2020年5月7日
中国首次获批:未获批
获批适应症:用于治疗MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者
推荐剂量:每次200mg , 每日两次 , 口服 , 随餐或不随餐
临床数据在GEOMETRY mono-1 研究中 , 根据先前的治疗线路和MET状态(METex14或MET扩增)将患者分组 。
该疗效分析包括:
未接受治疗的MET外显子14跳跃性突变非小细胞肺癌患者(队列5b和扩展队列7);
之前接受2/3线或2线治疗的晚期疾病患者(队列4和扩展队列6) 。
【印塔健康|重磅靶向药卡马替尼治疗初治和经治肺癌患者临床数据优异】研究的疗效评估标准包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)以及总生存期(OS) 。 安全性分析包括所有入组患者 。
在该研究中 , 共纳入了160例MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC , 接受卡马替尼200mg , 每天2次 , 口服 , 直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应 。
该研究结果显示 , 在未经治疗的队列5b(n=28)中 , 客观缓解率(ORR)为67.9% , 中位缓解持续时间(DOR)为12.6个月 , 中位无进展生存期(PFS)为12.4个月 , 中位总生存期(OS)为20.8个月 。
在未经治疗的扩展队列7(n=32)中 , ORR为65.6%  , 与队列5b的报道一致;尽管队列7数据仍不成熟 , 但中位PFS仍达到10.8个月;中位OS和DOR尚未达到 。
在之前接受过2/3线治疗的队列4(n=69)中 , ORR为40.6% , 中位DOR为9.7个月 , 中位PFS为5.4个月 , 中位OS为13.6个月 。
在之前接受过2线治疗的扩展队列6(n=31)中 , ORR为51.6% , 中位DOR为8.4个月 , 中位PFS为6.9个月 , 中位OS尚未达到 。
图注:卡马替尼治疗MET外显子14跳跃性突变的非小细胞肺癌的临床数据
安全性在所有研究队列中 , 安全性整体保持不变:98.4%的患者报告了不良反应(AEs) , 其中68.6%为3/4级不良反应;16.1%的患者报告了因AEs导致停药 。
最常见的不良反应(≥20%)包括:外周水肿(54.2%)、恶心(45.0%)、呕吐(28.2%)、血肌酐升高(26.5%)、呼吸困难(23.3%)、疲劳(22.3%)和食欲下降(21.2%) 。
结论扩展队列7的结果证实了之前报道的队列5b的结果 , 显示当卡马替尼作为一线治疗用于MET外显子14跳跃性突变NSCLC患者时 , 疗效更好 。
在初治患者中 , 具有临床意义的中位OS为20.8个月(队列5b) , 在经治患者中 , 具有临床意义的中位OS为13.6个月(队列4) , 加上安全性是可控的 , 因此 , 研究数据支持卡马替尼作为MET外显子14跳跃性突变NSCLC患者的有价值的靶向治疗选择 。
【重要提示】所有文章信息仅供参考 , 具体治疗谨遵医嘱!

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