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全球好药资讯|Tecentriq（特善奇）联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床数据


全球好药资讯|Tecentriq（特善奇）联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床数据
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2021年9月6日 ， 《OncLive》医学在线期刊发表了2021 年国际肝癌协会会议期间提交的III期IMbrave150试验的探索性亚组分析结果 ， 旨在评估了与索拉非尼相比 ， 阿特珠单抗联合贝伐珠单抗（简称“T+A”联合疗法）在白蛋白-胆红素（ALBI）评分为1级的肝细胞癌（HCC）患者中的疗效和安全性 。
此前 ， 2020年5月30日 ， 美FDA批准PD-L1免疫抑制剂阿特珠单抗联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者 。
2020年10月28日 ， 国家药监局（NMPA）批准肿瘤免疫创新药物阿特珠单抗联合贝伐珠单抗用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者 。
阿特珠单抗是一种单克隆抗体 ， 可与PD-L1结合并阻断其与PD-1受体的相互作用 ， 通过抑制PD-L1 ， 可以激活T细胞消灭肿瘤细胞 。
商品名：Tecentriq（特善奇）
通用名：atezolizumab（阿替利珠单抗/阿特珠单抗）
美国首次获批：2016年5月
中国首次获批：2020年2月
获批适应症：三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌（中国）、小细胞肺癌（中国）、肝癌（中国）
肝癌推荐剂量：1200 mg每次 ， 每3周静脉注射一次 ， 每次60分钟以上 ， 随后在同一天给予15mg /kg贝伐珠单抗 ， 直到疾病进展或不可接受的毒性 。
贝伐珠单抗是一种单克隆抗体 ， 可以结合VEGF ， 阻止VEGF与内皮细胞表面的受体相互作用 ， 从而抑制内皮细胞增殖和新血管生成 ， 使肿瘤组织血氧供给不足 ， 延缓肿瘤的生长和转移 ， 最终发挥抗肿瘤的作用 。
商品名：Avastin（安维汀）
通用名：Bevacizumab（贝伐珠单抗）
靶点：VEGF
美国首次获批：2004年
中国首次获批：2015年
获批适应症：结直肠癌（中国）、肾癌、卵巢癌、肺癌（中国）、肝癌（中国）
肝癌推荐剂量：给予15mg /kg贝伐珠单抗 ， 联合1200 mg阿特珠单抗 ， 每3周静脉注射一次 ， 每次60分钟以上 。
临床数据IMbrave150是一项全球性III期、多中心、开放性研究 ， 探索性分析评估基线白蛋白-胆红素（ALBI）评分级别对阿特珠单抗联合贝伐珠单抗或索拉非尼治疗患者预后的可能影响 。 所有入组患者按2:1的比例随机分配接受阿特珠单抗联合贝伐珠单抗方案或单药索拉非尼治疗 。
ALBI 评分模型 ， 其计算公式为：ALBI 评分=（log10 胆红素×0.66）+（?0.085×白蛋白） ， 其中胆红素单位为 μmol/L、白蛋白单位为g/L 。
根据ALBI评分 ， 可将患者分为预后不同的三层：ALBI 1级（≤?2.60）、2级（?2.60～?1.39）和3级（>?1.39） 。 评分越低表示患者肝功能越好 。
ALBI 评分模型的应用价值并不亚于 C-P 分级 ， 它可以将Child-Pugh分级为 A级的肝癌患者进一步区分为不同的亚组 ， 进而更清晰地反映患者预后；此研究考虑了肝癌高、中、低发病地区的不同病因 ， 并且纳入的病例数较多 ， 故其结果在肝癌患者中普遍适用 。
在该项探索性分析中 ， 阿特珠单抗联合贝伐珠单抗组分别有191例（mALBI 1级）、72例（2a级）和72例（2b级）患者；索拉非尼组分别为87例（mALBI 1级）、37例（2a级）和71例（2b级）患者 。
总生存期（OS）分析结果如下：
当中位随访时间为15.6个月时 ， 在ALBI 1级HCC患者中 ， 阿特珠单抗联合贝伐珠单抗 VS 索拉非尼的中位OS为不可评估（NE） VS 15.4 个月 。
在ALBI 2级HCC患者中 ， 中位OS为11.7个月 VS 12.2 个月 。
对ALBI 2级HCC患者的进一步分析显示:

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