因为水光针乱像：打一针相当于敷1000张面膜？( 二 )
“对于几十元或几百元的水光针 ， 应当慎重选择 。 ”李鹏飞建议 ， 几十元的水光针即使能勉强维持成本 ， 效果也会比较差 。 同时 ， 也应考虑这种低价的水光针是否来自正规渠道 ， 注射的针头是否安全 。
违规注射泛滥
在小红书平台 ， 关于水光针的笔记超过10万篇 ， 相关产品超过500件 。 在美团等各大平台上 ， 宣称可以进行水光针注射的医美机构数不胜数 。 看得出 ， 水光针的市场确实足够“火热” 。 然而 ， 巨大的市场需求背后 ， 也滋生了诸多乱象 。
根据《医疗器械分类规则》 ， “可被人体吸收的医疗器械 ， 按照第三类医疗器械管理” 。 因此 ， 作为破皮类注射项目 ， 水光类产品应先通过国家药监局的Ⅲ类医疗器械认证 ， 才可以生产销售 。
东吴证券研报分析 ， 目前市面上主要的水光产品不合规现象有四个方面 ， 一是按照Ⅲ类器械注册但适用证不相关；二是被注册为Ⅱ类或Ⅰ类医疗器械 ， 但被部分机构当作Ⅲ类医疗器械使用；三是化妆品备案 ， 但被部分机构当作针剂注射；四是注册申请方式不合规且批证已过期 。
“水光针属于第Ⅲ类医疗器械的范畴 。 ”上述医美人士表示 ， 目前国内获批的第Ⅲ类医疗器械 ， 可以合规进行注射的水光针非常少 ， 市面上90%以上都是违规的 。
实际上 ， 我国水光针市场正规产品稀少 ， 透明质酸类完全合规的水光产品更是屈指可数 。
东吴证券研报显示 ， 截至2021年7月 ， 仅华熙生物、爱美客和Q-Med少数几家拥有正规透明质酸类批证 ， 正规产品包括华熙生物的“润致娃娃针”和“润致熨纹针 ”、爱美客的“嗨体”系列和“冭活” ， 瑞典Q-Med的瑞蓝唯瑅 ， 以及双美的“肤柔美” 。
另外 ， 以HA为载体、富含多种营养制剂水光类产品 ， 只有爱美客的“嗨体”系列和“冭活”目前获得第Ⅲ类医疗器械认证 。
中国新闻周刊致电多家医美机构后了解到 ， 目前市面上依然活跃着多款不合规的注射水光针 ， 尤其是复合型水光针 。
在走访医美机构的过程中 ， 某家医美机构工作人员提供的一款“丝丽抗皱精华液”（型号：516）包装信息显示 ， 该产品的批准文号是“国妆备进字J20174673” ， 在华申报责任单位是北京华熙海御科技有限公司 ， 从股权关系上 ， 是华熙生物(688363.SH)的全资子公司 。
从国家药监局官网查询 ， 这款产品的批件状态为“注销” ， 却在该店仍卖得火热 。
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来源：国家药监局
值得注意的是 ， 产品的使用方法一栏赫然写着“洁肤后 ， 取适量本品均匀涂于面部” 。 然而 ， 上述医美机构工作人员声称 ， 这款产品可以注射进面部 ， 而且很多顾客都已经用过了 。
在被指出这款产品是妆字号产品后 ， 这名工作人员强调 ， 妆字号用于皮肤注射效果更好 ， 不建议注射械字号的水光针 ， 皮肤会比较干燥 。
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某医美机构工作人员提供的“丝丽抗皱精华液”（型号：516）
“妆字号产品不允许往脸上注射 。 ”医药战略规划专家史立臣表示 ， 正规的医疗机构不太可能会出现这种问题 ， 但很多医美机构却敢于在灰色地带铤而走险 ， 开展违规的水光针注射项目 。
北京市盈科律师事务所合伙人柴敏告诉中国新闻周刊 ， “用于注射的水光针不属于化妆品的范畴 ， 而是医疗美容项目 。 ”
她认为 ， 如果医学美容机构使用未取得相应资质的产品进行注射类医疗美容项目 ， 则涉嫌违法 ， 对普通消费者构成侵权需要承担相应的民事责任的同时 ， 还需要相应的行政责任 。 情况严重的 ， 还可能涉及刑事犯罪 。
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