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产品陈根：轻医美的水光针，有几针不假？( 二 )


这就是为什么会有传言说“打一支水光针相当于敷1000张面膜”、“一针解决补水保湿、收缩毛孔、淡化细纹、美白祛斑等N种问题” 。 因此 ， 基于水光针的诸多优势 ， 水光针也成为名副其实的轻医美基础项 。

产品陈根：轻医美的水光针，有几针不假？
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水光水货正蔓延
然而 ， 虽然水光针吸引着爱美人士蜂拥而至 ， 但水光针市场的乱象也是被诟病已久的 。 作为破皮类注射项目 ， 水光类产品应该先通过国家药品监督管理局（NMPA）的Ⅲ类医疗器械认证 ， 才可以生产销售 。 然而 ， 根据不同渠道的调查和报告 ， 水光针市场存在诸多不合规的现象 。
比如 ， 按照Ⅲ类器械注册但适用证不相关；Ⅱ类或Ⅰ类医疗器械 ， 但被部分机构当作Ⅲ类医疗器械使用；化妆品备案 ， 但被部分机构当作针剂注射；注册申请方式不合规且批证已过期 。
实际上 ， 截至2021年7月 ， 仅华熙生物、爱美客和Q-Med拥有正规透明质酸类批证 。 正规产品包括华熙生物的“润致娃娃针”和“润致熨纹针”、爱美客的“嗨体”系列和“态活”以及瑞典Q-Med的瑞蓝唯堤 。 其他水光类的合规产品还包括双美的胶原蛋白类水光针“肤柔美” 。
显然 ， 正规水光产品稀少 ， 透明质酸类正规水光批证仅三个 ， 但市面上却充满了琳琅满目的水光针产品 。 在一些大型电商平台 ， 销售水光针注射器和水光针原液的商家多到让人眼花缭乱 。
不少商家在宣传页面上宣称产品为进口 ， 专门为家用和美容院使用设计的 ， 注射后能达到深层补水、美白淡斑、紧致抗衰等美容效果 。 要知道 ， 水光针属于医疗器械 ， 进口产品必须标注中文标识 。 但在网购平台上 ， 各种各样不明来源、没有相关中文标识的所谓进口水光针注射器及原液都可以轻松购买 。
此前也有消费者对在某跨境电商平台购买的菲洛嘉FILLMED水光针的真假产生了质疑 ， “菲洛嘉原产地法国 ， 但是产品显示从深圳发货 ， 收到货后标签被撕 ， 验证码在官网无法识别” 。
水光针 ， 变成水光水针 。 据2021年5月央视新闻的报道 ， 2020年每三支水光针中就有两支是不合规的 ， 其销售的场所包括美容店、美甲店等 ， 此类机构并没有医疗美容经营资质 ， 产品在运输、配药、注射手法等方面均存在巨大隐患 ， 对消费者使用造成很大的风险 。
美容院、美甲店等法机构则是假货、水货流通的主要场所 。 根据艾瑞咨询统计 ， 2019年我国9.3万家的医美机构中 ， 合法合规医美机构仅1.1万家 ， 占比仅12% ， 非正规机构的大量存在为销售水货、假货水光产品提供条件 。
此外 ， 就算是正品 ， 水光针的不当操作、超出产品用途使用现象也非常突出 。 比如 ， 不允许往脸上注射的妆字号产品 ， 却往往被包装成水光针注射在消费者脸上 。 虽然正规的医疗机构不太可能会出现这种问题 ， 但很多医美机构却敢于在灰色地带铤而走险 ， 开展违规的水光针注射项目 。
相较于Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械及妆字号产品 ， 第Ⅲ类医疗器械的审批最严格 ， 需要做临床试验 ， 时间比较漫长 。 对商家而言 ， 耗费大量时间、精力去申请第Ⅲ类医疗器械 ， 显然不如用低备案程序和低成本的妆字号产品 。 于是 ， 利益的驱动就进一步激化了市场的隐性违规 。

产品陈根：轻医美的水光针，有几针不假？
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市场监管在加强
违规机构的违规操作带来的侵害消费者权益问题几乎是可预见的 。 然而 ， 维权则全凭医美机构自觉 ， 没有人为消费者兜底 ， 甚至法律也会失灵 。 据全国消费者协会统计 ， 仅2019年 ， 医疗美容行业的投诉数量就有6138起 。

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