医药视点申捷（单唾液神经节苷脂）可迅速缓解奥沙利铂所致慢性神经毒性( 二 ) 国际著名期刊lancet的子刊ecli

对停用奥沙利铂的患者，首先给予14天研究药物（定义为一个疗程，剂量同奥沙利铂合用者，根据之前采用的奥沙利铂治疗方案决定研究药物的用量），第一个疗程后若出现慢性OIPN进展则予以出组，对慢性OIPN未好转者，继续使用一个疗程研究药物。若患者第二次评估仍未见好转，则予以出组。应答者继续每天使用研究药物，每2周评估1次，直至慢性OIPN进展。
该研究自2015年到2017年，一共纳入了145例患者，其中GM1组73例，安慰剂组72例。两组基线除GM1组MCIPN评分更高（表示慢性OIPN更重）外，其他情况均无差异，绝大多数患者（治疗组90% ，对照组83%）同时使用了奥沙利铂和研究药物。
研究结果显示：GM1和安慰剂组平均治疗疗程分为2.2和1.8（P > .1）。结果如表1所示：GM1组在慢性OIPN治疗上优于安慰剂组（MCIPN应答者：53%vs. 14%P<0.0001；VAS应答者：49% vs 22%P=0.001；双应答者：41% vs. 7%P< 0.0001；高应答者：32% vs. 13%P= 0.004）。
表1. GM1治疗慢性OIPN的疗效

组别	神经毒性应答者 n (%)	VAS应答者 n (%)	双应答者a n (%)	高应答者b n (%)	NCI-CTCAE (改善超过1个级别)	奥沙利铂合用者急性神经毒性发生率
					外周感觉神经 n (%)	外周运动神经 n (%)	n (%)
GM1 (N=73)	39 (53)	36 (49)	30 (41)	25 (32)	8 (11)	3 (5)	37 (56)
安慰剂(N=72)	10 (14)	16 (22)	5 (7)	9 (13)	5 (7)	3 (4)	29 (49)
风险比	3·85	2·22	5·92	2·74	0·97	1	1·14
95%可信区间	2·08-7·11	1·36-3·63	2·43-14·40	1·38-5·46	0·88-1·07	0·94-1·07	0·81-1·60
P值	<0·0001	0·001	<0·0001	0·004	0·56	0·99	0·44

神经毒性应答者：MCIPN分数较基线改善至少30% ，且维持到研究结束；高应答者定义为MCIPN分数较基线改善至少50% ，且维持到研究结束；VASVAS应答者定义为VAS评分改善超过30% ，且维持到研究结束；双应答者定义为MCIPN和VAS评分改善均超过30% ，且维持到研究结束。
对奥沙利铂合用者进行的分析也提示GM1组优于安慰剂组，结果如表2所示：MCIPN应答者：52%vs. 12%P< 0.0001；VAS应答者：45% vs 22%P= 0.008；双应答者：38% vs. 7%P= 0.0007；高应答者：32% vs. 10%P=0.008 。