医药视点 申捷(单唾液神经节苷脂)可迅速缓解奥沙利铂所致慢性神经毒性( 三 )
表2. GM1在合用奥沙利铂患者中治疗慢性OIPN的疗效
组别 | 神经毒性应答者 | VAS应答者 | 双应答者 | 高应答者 |
n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | |
GM1 (N=66) | 34(52) | 30(45) | 25(38) | 21(32) |
安慰剂(N=60) | 7(12) | 13(22) | 4(7) | 6(10) |
风险比 | 4.34 | 2·10 | 5·59 | 3·13 |
95%可信区间 | 2·08-9·04 | 1·21-3·63 | 2·06-15·12 | 1·36-7·22 |
P值 | <0·0001 | 0·008 | 0·0007 | 0·008 |
图1.GM1组和安慰剂组随累计治疗周期在应答者上比较
P<0.0001
另外 , 在治疗中对照组中有50%的奥沙利铂合用者出现了慢性OIPN进展(30/60) , 而GM1组只有27%的患者出现慢性OIPN进展(18/66)(P=0.009) 。 在中位随访16.6个月后 , 发现两组在无进展生存(PFS) , 无疾病生存(DFS)和总生存(OS)上并无差异 。 安全性方面 , 未见GM1相关的毒副反应 。 输液不方便是大多数患者决定停用研究药物的原因 。
研究证实 , TJMUCH-GI-001研究证实了GM1可迅速缓解奥沙利铂所致慢性OIPN 。 该研究受到天津肿瘤医院临床研究发展基金资助(基金号:No.C1706) 。
【医药视点 申捷(单唾液神经节苷脂)可迅速缓解奥沙利铂所致慢性神经毒性】
周礼鲲 , 男 , 主治医师 。 2000年-2005年于四川大学华西医学中心临床专业系就读 , 2005至2008年就读于北京协和医学院北京协和医院内科学系 , 2008-2017于天津肿瘤医院消化内科工作 , 发表多篇SCI论文 。 研究领域:消化道肿瘤 , 病毒 , 植物小microRNA 。
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