1、"甲壳胺"到底是什么甲壳胺作为药用辅料的应用进展
甲壳胺是由氨基葡糖和乙酰氨基葡糖聚合物组成的多糖，它可由甲壳中的甲壳素部分脱乙酰化而得到 。它也在某些微生物和酵母菌中天然存在 。甲壳胺一词系指一系列具有不同分子量(50 kDa～2000 kDa)、粘度和脱乙酰度(40%～98%)的甲壳胺聚合物 。甲壳胺不溶于中性和碱性溶液，但可与无机酸和有机酸如谷氨酸、盐酸、乳酸和醋酸形成盐 。聚合物的氨基被质子化，产生的可溶性多糖带有正电荷 。最常用的甲壳胺盐是谷氨酸盐和盐酸盐 。
甲壳胺盐可溶于水中，溶解度取决于脱乙酰度和pH值 。较低脱乙酰度(40%)的甲壳胺可溶于pH高达9的溶液 ， 而脱乙酰度大约85%的只能溶于pH6.5以下的溶液 。溶液中加入盐可显著影响甲壳胺的溶解度 。离子强度越高 ， 溶液度越低 。甲壳胺溶液的粘度随甲壳胺浓度的增加而增加 ， 温度升高粘度降低 。粘度也随甲壳胺脱乙酰度的增大而增加 ， 这是因为高、低脱乙酰度的甲壳胺具有不同的分子构象 。高脱乙酰度的甲壳胺分子高度电离，具有一个更灵活的链状伸展构象 。而低脱乙酰度的甲壳胺分子，由于低电离度，具有条状或卷曲状构象 。
2甲壳胺在制药工业上的用途
甲壳胺作为粉末直接压片的辅料，具有极其优良的特性 。常用辅料(甘露醇、乳糖或淀粉)中加入甲壳胺可降低休止角而改善混合粉末的流动性 。将甲壳胺与乳糖、盐酸心得安混合直接压片，溶出试验结果表明属零级释放 。甲壳胺如果以高于5%的浓度加入片剂中，作为崩解剂 ， 效果优于玉米淀粉和微晶纤维素 。甲壳胺的崩解效果取决于结晶度、脱乙酰度、分子量和粒子大小 。Upadrashta等发现甲壳胺还是一个优良的片剂粘合剂，与其它辅料相比较，粘合效果排列顺序如下：羟丙甲基纤维素>甲壳胺>甲基纤维素>羧甲基纤维素钠 。甲壳胺的另一个优点是它有可能用于易产生溃疡的药物如阿司匹林的给药 。事实上 ， 多糖在低pH形成凝胶特性以及它的抗酸和抗溃疡性，使这一聚合物可预防某些活性化合物对胃的刺激性 。Kawashima等制备了含有甲壳胺的阿司匹林片剂，甲壳胺的存在使阿司匹林缓慢释放 ， 减少了阿司匹林最常见的副作用——胃刺激性 。Acikgoz等研究发现甲壳胺可减弱另一抗炎药，双氯芬酸钠对胃粘膜的刺激性 。
2.2控释剂型
在制药工业中，甲壳胺用于开发药物控释给药系统的可能性已被广泛探讨 。这是因为它具有独特的聚合阳离子特性、胶凝性和成膜性 。这些给药系统应能控制药物给药速度，延长有效治疗作用时间，也可能将药物向特定的部位靶向给药 。文献已报道大量的给药系统，包括微粒系统、控释骨架、溶蚀性骨架和控释凝胶系统 。
难溶性药物的溶出度是一个影响药物吸收的重要因素 。已发现甲壳胺与难溶性药物(如灰黄霉素或泼尼松龙)研磨，可增加它们的溶出性能 。对低溶解度的酸性药物，如吲哚美辛，甲壳胺的带正电荷的氨基糖基与带负电荷的药物相互作用形成凝胶，增加药物的溶解度和控制释放 。Hou等发生由甲壳胺和吲哚美辛制成的颗粒，置酸性胃液pH颗粒比未置低pH的颗粒，在pH7.5时释放药物快 。这是由于在低pH时甲壳胺膨胀形成凝胶 。相比，如果颗粒与戊二醛交联，膨胀性和形成凝胶性降低 ， 在肠道pH下棕达到缓释作用 。
Takayama等用甲壳胺和透明质酸钠制备口腔片，研究其生物粘附性以及模型药物的释放速率 。发现只用甲壳胺制备的片剂，比单用透明质酸钠或用这两种聚合物制备的片剂粘膜粘附性差 。药物的释放速率高度取决于甲壳胺在片剂中的重量比，甲壳胺比例在10%和60%之间，可得到一恒定释放速率，比例更高时，释放快速增加 。
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