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随着人民生活水平的提高 ， 各种医疗美容项目和产品都走进我们的生活 ， 例如各大平台都有很多关于“械字号面膜”、“医美面膜”的种草笔记 ， 或者是关于“医学护肤品”、“药妆”的种草文 。
【小米辣 “医美面膜”不存在！购买这类面膜需谨慎】这类产品的广告说得天花乱坠 ， 强调自己比普通面膜功效更好 ， 更适合消费者 。
那么 ， “医美面膜”到底是不是更好的选择呢？
不存在“医美面膜”的说法
首先需要强调指出 ， 从法规的角度来说 ， 是不允许宣称“药妆”的 ， 也不存在所谓的“械字号面膜”或者“医美面膜” 。
化妆品不是药品 ， 其“身份证”是妆字号 ， 即化妆品生产许可证 ， 不能宣称有治疗效果；而“械字号面膜”或者“医美面膜”属于医疗器械范畴 ， 这类产品的实质是医用敷料 ， 可以和有创伤的皮肤接触 ， 为皮肤愈合提供适宜的环境 。 和化妆品相比 ， 它不能有美容、保健之类的等宣称用语 ， 产品名称也不能出现“面膜”的字样 。
“械字号”指的是医疗器械的注册证编号或者备案号 ， 相当于医疗器械产品的“身份证” ， 通常标识为“X械注准”或者“XX械备” 。
医用敷料的分类
①第三类
从“身份证”可以看出产品的风险类别 。 根据规定 ， 医用敷料按照风险高低分三类 ， 第三类最高 ， 可以接触真皮或更深层的组织创面 ， 或者可被人体吸收 ， 它的注册证编号格式是“国械注准20**3******” ， “国”表示由国家药品监督管理局审批 ， “械注准”表示医疗器械的注册批准证明 ， “20**”是四位数的注册批准年份 ， 紧接其后的“3”表示产品类别是第三类 ， 后面是六位数的流水号 。
②第二类
凡是声称无菌的医用敷料 ， 其管理类别至少是第二类 ， 它的注册证编号格式是“X械注准20**2******” ， “X”是省、自治区、直辖市的简称 ， 表示由省级药品监督管理局审批 ， 后面的数字与第一类基本相似 ， 只是四位数年份后的“2”表示产品类别是第二类 。
③第一类
管理最宽松的是第一类敷料 ， 它不需要审批 ， 只需要向（地）市级药品监督管理局备案 ， 备案号的格式是“XY械备20**0***” ， “X”是省、自治区、直辖市的简称 ， “Y”是市的简称 ， “械备”表示医疗器械的备案证明 ， 四位数年份后的“0”表示产品类别是第一类 ， 后面是三位数的流水号 。
购买“械字号面膜”需谨慎
很多“械字号面膜”广告非常诱人 ， 什么功能都敢吹出来 ， 消费者很容易就被夸大的宣传冲晕脑袋 。 在购买之前 ， 我们一定要问一下敷料产品的“身份证” ， 如果宣传广告吹得天花乱坠 ， 却连备案号都拿不出来 ， 这样的产品多半是忽悠 。
有的“械字号面膜”拿出来的是第一类医疗器械的备案号 ， 和第二/三类敷料相比 ， 这类产品可能只是起到物理退热或者冷敷理疗的效果 ， 相当于给皮肤敷一个凉凉的水膜 。
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