【1环吡酮胺软膏治疗皮肤真菌病疗效观察】 一、病例与方法
采用多中心、开放随机对照试验 。1%环吡酮胺软膏(商品名环利软膏)和1%联苯苄唑软膏(市 售)均由北京市第六制药厂提供 。1%环吡酮胺软膏每日外用2次，1%联苯苄唑软膏每日外用1 次 。手足癣疗程为4周，体股癣、花斑癣为2周 。临床症状和体征包括红斑、丘疹、水疱、脓 疱、结痂、渗出、浸渍、糜烂、脱屑、角化、皲裂和瘙痒，按0=无，1=轻，2=中，3=重来评 分 。治疗前、停药时及停药后2周分别进行评分、真菌镜检和记录患者在用药期间发生的任 何不良反应 。
文章插图
在停药后2周进行总疗效判断，临床症状和体征全部消失，真菌镜检阴性为痊愈；临床症状 和体征消退≥60%，真菌镜检阴性为显效；临床症状和体征消退20%～59%，真菌镜检阳性为 进步；临床症状和体征消退＜20%或继续加重，真菌镜检阳性为无效 。痊愈和显效病例合计为 有效病例，计算出有效率 。真菌学疗效以真菌镜检阴性为消除，真菌镜检阳性为未消除，计 算出真菌清除率 。疗效率比较用χ2检验或确切概率法 。
二、结果
环吡酮胺组治疗皮肤真菌病共92例，其中体股癣42例，手足癣35例，花斑癣15例 。联苯苄唑 组共95例，其中体股癣57例，手足癣26例，花斑癣12例 。各病种两组患者的年龄、病期、治 疗前临床症状和体征积分比较均无显著性差异(p＞0.05)，具有可比性 。
结果表明：环吡酮胺组治疗体股癣临床治愈率85.7%(联苯苄唑组80.7%)，有效率92.9%( 联苯苄唑组96.5%)；对手足癣分别为60.0%(联苯苄唑组46.2%)和97.1%(联苯苄唑组92. 3%)；对花斑癣为86.7%(联苯苄唑组83.3%)和93.3%(联苯苄唑组100%) 。综合来看环吡酮 胺组治疗皮肤真菌病临床治愈率76.1%(联苯苄唑组71.5%)，有效率94.6%(联苯苄唑组95 .8%)，真菌清除率为95.7%(联苯苄唑组96.8%) 。各病种的疗效均与联苯苄唑组相似(p＞0.05) 。两组患者中均未见不良反应发生 。
三、讨论
环吡酮胺是羟吡酮类抗真菌剂，其抗菌机理是干扰真菌对大分子物质的摄取及贮存，高浓度 时可致胞膜通透性增加，细胞内容物外漏，继发细胞内呼吸受抑，细胞自溶死亡 。该药对皮 肤癣菌、酵母菌、放线菌、双相菌、曲霉和青霉等有较强的抑菌和杀菌作用；对各种革兰 阳性和阴性细菌、衣原体和毛滴虫等也有较好的抗菌效果；此外还 具有抗炎和抗过敏作用 。本文病例数虽少，但可看出1%环吡酮胺软膏治疗体股癣、手足癣和 花斑癣的疗效均与1%联苯苄唑软膏相似 。尤其对手足癣患者显示了较好的疗效，可能与其较 高的亲角质性、抗炎和抗过敏作用有关 。本文治疗的患者中无不良反应发生，说明1%环吡酮 胺软膏治疗皮肤真菌病疗效确切，不良反应少，值得临床应用 。
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