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小番健康|AB-729+VTP-300组合，乙肝研究药企合作，2a期将于下半年启动

【小番健康|AB-729+VTP-300组合，乙肝研究药企合作，2a期将于下半年启动】
小番健康|AB-729+VTP-300组合，乙肝研究药企合作，2a期将于下半年启动
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小番健康|AB-729+VTP-300组合，乙肝研究药企合作，2a期将于下半年启动
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加拿大杨梅生物制药公司(Arbutus Biopharma)与英国生物技术公司（Vaccitech）共同宣布签署临床试验合作协议 ， 将评估RNAi药物AB-729+治疗性乙肝疫苗VTP-300联合治疗慢性乙肝受试者（下图来源：杨梅制药宣布旗下在研乙肝新药AB-729将联用VTP-300！） 。
AB-729+VTP-300组合 ， 乙肝研究药企合作 ， 2a期将于下半年启动
这是一项多中心2a期临床试验 ， 将评估杨梅制药专有的GalNAc提供的RNAi治疗剂AB-729以及英国生物技术公司（Vaccitech）专有的免疫治疗剂VTP-300 ， 在核苷（酸）逆转录酶抑制剂（Nrtl）抑制的慢性乙肝（CHB）受试者中的安全性、药代动力学、免疫原性和抗病毒活性 。
这项2a期临床试验 ， 预计将于今年下半年启动！试验将由杨梅制药管理 ， 并接受杨梅制药公司与英国生物技术公司的代表组成的联合开发委员会的监督 。 根据该协议 ， 双方拟根据2a期临床试验初步结果 ， 进行更大规模的2b期临床试验 。
以下来自杨梅生物制药公司首席开发官Gaston Picchio点评：基于我们在AB-729正在进行的1a/1b期临床试验中 ， 已经看到的积极临床结果 ， 包括最近数据表明HBV特异性免疫应答增强 ， 我们相信AB-729有可能成为多种疾病的基石药物 ， 未来的乙肝治疗联合用药方案 。 我们期待启动这一概念验证2a期临床试验 ， 这将使我们能够评估两个具有潜在互补作用机制的临床候选药物组合 。
相信将旨在降低乙肝表面抗原（HBsAg ）导致HBV免疫应答增强的AB-729和VTP-300（一种旨在引发HBV特异性免疫应答的免疫治疗剂）相结合 ， 可以为慢性乙肝患者提供急需且持久的功能性治愈 。
来自英国生物技术公司（Vaccitech）的首席科学官 ， 医学博士Tom Evans点评如下：慢性乙肝的特点是T细胞耗竭 ， 这主要是由乙肝表面抗原驱动的 ， 这可能需要免疫调节方法来实现 。 目前的方法可以控制乙肝病毒复制 ， 但还不能治愈疾病 。 我们相信 ， 免疫药物（VTP-300）与减少乙肝表面抗原的药物组合 ， 是一种有希望的功能性治愈方法 。 这项2a期临床试验 ， 将会评估这种假设！
如果这种假设成立 ， 我们相信治疗性乙肝疫苗VTP-300连同siRNA ， 如AB-729 ， 可能成为CHB联合方案的基础 。 在2a期获批前 ， 预计该研究将纳入40名Nrtl抑制、乙肝e抗原阴性或阳性、非肝硬化CHB受试者 。 预计受试者 ， 将接受AB-729+Nrtl 24周 。
在第24周时 ， 受试者将按1：1的比例随机接受Nrtl+VTP-300或Nrtl+VTP-300 sham 。 在第48周时 ， 预计所有受试者都将被评估是否有资格停止所有治疗或仅继续使用Nrtl 。 预计受试者将被跟踪额外的48周随访 。
小番健康结语：这是上述两家公司刚刚宣布的临床合作计划 ， 指小干扰RNA AB-729+治疗性乙肝疫苗VTP-300的联合用药2a期临床试验 ， 目前这项试验还没有获批 ， 也还没有启动 。 预计将在2021年下半年启动 。
在2021年欧洲肝脏线上数字大会上 ， 杨梅制药披露了多份AB-729研究数据 ， 数据总体上比较积极 。 AB-729是抑制靶向肝细胞的RNA干扰（RNAi）药物 。 VTP-300是一种在研免疫药物 ， 它的研究进展 ， 没有出现在本届欧肝会上 。 此外 ， AB-729与VTP-300均还未上市 ， 都处于临床试验之中 。

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