小番健康|在慢乙肝中重复给药，AB-729产生，强大且持续抑制表面抗原作用
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2021年欧洲肝脏年会中 ， 研究人员于年会尾声迟到发表了一份乙肝在研新药AB-729研究进展（LBO-2764） 。 AB-729 ， 是由加拿大杨梅生物制药公司(Arbutus Biopharma)自主研发 ， 这项研究指在慢性乙肝患者中 ， 重复给药GalNAc-siRNA分子AB-729 ， 可以产生强大且持续的乙肝表面抗原抑制作用 。
在慢乙肝中重复给药 ， AB-729产生 ， 强大且持续抑制表面抗原作用
研究人员介绍 ， AB-729是一种N-乙酰半乳糖胺 (GalNAc) 偶联的单触发RNA干扰治疗剂 ， 可以阻断包括HBx在内的所有HBVRNA转录物 ， 从而抑制乙肝病毒复制和所有病毒抗原 。 AB-729正有多项临床试验正在进行 ， 这项迟到发表的研究是在慢性乙肝受试者中 ， 重复给药AB-729的初步安全性和药效学（PD）结果 。
在AB-729的001研究第3部分中 ， 有20名接受稳定核苷（酸）类似物（NAs）的非肝硬化、乙肝e抗原阳性或阴性、病毒学抑制的慢性乙肝受试者 ， 他们接受每4周1次给药AB-729 60毫克（Q4W ， 队列 E ， N= 7)、每8周60毫克（Q8W ， 队列 F ， N=7）或90毫克Q8W（队列 I ， N=6）直到第 24 周 。
符合条件的受试者（第20周 ， 乙肝表面抗原下降>0.5 log10）可以选择继续AB-729到第48周：队列E改为每12周60毫克AB-729（Q12W） ， 而队列F和队列 I维持他们最初的AB-729方案 。 评估包括PD和安全性 。
研究结果表明 ， 队列E、队列F和队列 I 中 ， 第12周和第16周的乙肝表面抗原水平平均下降幅度相似（p≥0.2 ， 可以见上图表和下图表 ， 图表来源本届欧肝会研究人员提供） 。 队列E和队列F中 ， 第32周的乙肝表面抗原平均下降 幅度相似（p=0.5）；
乙肝表面抗原在第24周后出现平台期 ， 没有乙肝表面抗原反弹的证据！到目前为止 ， 共有14/20受试者达到乙肝表面抗原<100 IU/mL 。 没有因使用研究药物导致的死亡、SAE或3/4级TEAE或实验室异常事件发生（除了1次短暂的3级肌酸激酶升高） 。 所有TEAE均为1级 ， 除了有2名属于COVID-19二级病例（1名伴有发热）外 ， 所有的TEAE均为1级 。
最常见的TEAE是注射部位AE（发红、瘀伤或疼痛 ， 分为N=4、N=3 和 N=2事件）；所有患者都是1级 ， 并且无剂量或间隔依赖性 。 研究人员给出的结论是 ， 重复给药AB-729 ， 通常是安全的且耐受性良好 。 重复给药AB-729 ， 乙肝表面抗原稳健地平均下降 ， 大多数受试者达到HBsAg<100 IU/mL ， 迄今为止 ， 在剂量或给药间隔之间 ， 没有观察到有意义的差异 。 AB-729的临床开发还在继续 ， 评估了更长的给药间隔（Q12W）以及其他药物的联合使用方案 。
小番健康结语：这是在本届2021年欧肝会上 ， 第四份关于乙肝在研新药AB-729的研究进展 ， 也是最后一份该研究药物进展 。 研究结果主要是在说明 ， 重复给药这种基于GalNAc-siRNA小分子的AB-729 ， 在慢性乙肝患者中 ， 可以产生强大而且持续的乙肝表面抗原抑制效果！
【小番健康|在慢乙肝中重复给药，AB-729产生，强大且持续抑制表面抗原作用】AB-729是一种基于RNAi技术的干扰小RNA分子 ， 以上是研究人员报告了AB-729在慢乙肝患者中重复给药后的初步安全性和药效学数据 。 这项初步研究数据表明 ， 在慢乙肝参与者中 ， 重复给药AB-729 ， 一般具有良好安全性和耐受性 ， 而且通过重复给药还能够维持表面抗原水平平均稳健的下降！多数参与本研究的CHB患者都达到了HBsAg<100 IU/mL 。 目前 ， AB-729还在评估更长间隔时间给药和与其他药物联用方案中！研究结果比较积极 。
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