小番健康|在研乙肝新药ISA104，ISA合成长肽，2022年开始1期研究
【小番健康|在研乙肝新药ISA104，ISA合成长肽，2022年开始1期研究】
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ISA Pharmaceuticals ， 正在加速临床开发用于治疗慢性乙肝病毒感染的候选药物ISA104！ ISA公司介绍与荷兰鹿特丹大学医学院(Erasmus MC)之间的乙肝新药合作项目 ， 已获得Health~Holland财团顶级生命科学与健康部门提供的公私合作伙伴关系经贴（PPP） ， 以推进候选药物 ISA104 用于治疗慢乙肝感染的首个1期临床试验 。
在研乙肝新药ISA104 ， ISA合成长肽 ， 2022年开始1期研究
ISA公司科学家介绍 ， 当前慢性HBV感染影响着全球约2.57亿患者 ， 20%-30%成年慢性感染者会发展为肝硬化或HCC 。 目前 ， 尚无有效治愈性疗法 ， 在治疗性乙肝疫苗方向对慢性HBV有着巨大潜力 ， 这种方法旨在实现病毒控制和清除 。 ISA公司的SLP免疫疗法 ， 主要是通过诱导有效 ， 并且持久的抗病毒适应性免疫反应发挥作用 。
候选药物ISA104 ， 是精选的合成长肽 (SLP?) 的组合 ， 它源自乙型肝炎抗原的保守区域 ， 被设计为针对整合患者群体的有效免疫疗法 ， 并通过诱导针对多个保守病毒抗原的T细胞反应 ， 来避免病毒逃逸突变体 。 该新药项目最近已处于发现阶段 。
来自：ISA Pharmaceuticals ， 将推进候选药物 ISA104 首个1期临床研究从作用机理方向 ， ISA104能够通过避免免疫耐受和病毒耐药性 ， 来诱导针对乙肝病毒感染细胞的有效免疫反应 。 它可以很容易地与当前抗病毒疗法相结合 ， 旨在诱导针对HBV的无菌免疫 。
乙肝候选免疫药物ISA104的临床研究 ， 将是ISA公司和荷兰鹿特丹大学医学院的胃肠病学与肝病学科学家合作进行 ， 这个项目名字是——HEB-PEP研究 。 该研究预计 ， 将于2021年8月开始 ， 2022年进入1期临床试验 。 这项试验 ， 将会深入了解哪一种剂量的ISA104对慢性HBV患者是安全、可以耐受的和潜在有效的！
ISA104 ， 是一种免疫疗法药物 ， 也可将其归类为全球在研治疗性乙肝疫苗之一 ， 基于ISA公司的合成长肽 (SLP?) 技术开发 ， 旨在对HBV产生强烈而特异性的免疫反应 ， 期望实现功能性治愈HBV 。
来自ISA Pharmaceuticals首席医疗官Leon Hooftman点评如下：很高兴宣布这个TKI项目 ， 这将使我们能够将ISA公司管道中 ， 下一个候选药物推向临床开发阶段 。 这是我们与鹿特丹大学医学院长期合作的新亮点 。 该项目将测试 ， 在研乙肝免疫药物ISA104的安全性和免疫刺激作用 。
小番健康结语：本月启动一项新晋在研乙肝新药项目研究 ， 即HEB-PEP研究 ， 这是由ISA Pharmaceuticals与Erasmus MC的科学家合作进行的乙肝新药项目 ， 预计将在2022年开始进入第1期临床试验 。
1期研究主要评价ISA公司的合成长肽 (SLP?) 免疫药物ISA104符合慢性HBV患者安全性、可耐受性以及潜在疗效的合适剂量 。 从药物设计和开发前景看 ， ISA104的后续临床开发将与现有抗病毒药物 ， 如核苷类似物组合使用 。 它是一种在研治疗性乙肝疫苗 ， 旨在打破或避免固有的免疫耐受 ， 诱导有效免疫反应 。
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