全球好药资讯|纳武利尤单抗（O药）联合卡博替尼或许是肝癌新辅助治疗方案！
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2021年9月3日 ， 《OncLive》医学在线期刊发表了一项Ib期研究的结果（NCT03299946） ， 旨在评估卡博替尼联合纳武利尤单抗作为一种新辅助治疗方案对于晚期肝细胞癌（HCC）患者的可行性和有效性 。
虽然根治性肝切除术是HCC患者的最佳选择 ， 但大多数患者不适合手术 ， 那些接受手术切除的患者往往会出现疾病复发 。 在以前 ， 新辅助治疗一直是缺乏有效药物的 。 而该研究的结果表明这种组合疗法可以用于这种非常具有挑战性的无法治愈的疾病 。
新辅助治疗就是在手术前使用的治疗方法 ， 免疫新辅助不仅可以使肿瘤明显缩小 ， 抑制肿瘤细胞生殖转移 ， 还可以使患者的临床症状得到一定的改善 ， 能够更好的接受手术治疗 。
卡博替尼是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂 。 卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点 。
商品名：Cometriq、Cabometyx
通用名：cabozantinib（卡博替尼）
代号：XL184
靶点：MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT
美国首次获批：2012年
中国首次获批：尚未获批
获批适应症：甲状腺癌、肾癌、肝癌
推荐剂量：
甲状腺髓样癌：每次140mg ， 每日一次 ， 轻度及中度肝损伤患者起始剂量为80mg；
肾癌、肝癌：每次60mg ， 每日一次 ， 不随餐；
骨转移：每次40mg ， 每日一次；
联合PD-1：每次40或60mg ， 每日一次 。
纳武利尤单抗是一种IgG4免疫球蛋白 ， 通过选择性阻断活化T细胞上表达的PD-1与其在免疫细胞和肿瘤细胞上表达的配体PD-L1或PD-L2之间的相互作用 ， 起到免疫检查点抑制剂的作用 。
商品名：Opdivo（欧狄沃、O药）
通用名：Nivolumab（纳武利尤单抗）
美国首次获批：2014年12月
中国首次获批：2018年8月
获批适应症：小细胞肺癌、非小细胞肺癌（中国）、肝癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌（中国）、结直肠癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌（中国）
肾癌推荐剂量：240 mg ， 每2周一次或480 mg， 每4周一次 ， 30分钟静脉滴注 。
值得一提的是 ， 在2021年1月22 日 ， 美国FDA批准了卡博替尼联合纳武利尤单抗组合疗法 ， 用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗 。 同年8月 ， 该组合疗法也在日本正式获批 ， 用于治疗不可切除或转移性肾细胞癌患者 。
临床数据在这项单臂的Ib期研究中 ， 共纳入了15例HCC患者（包括那些传统切除标准以外的患者）接受过了新辅助治疗方案卡博替尼联合纳武利尤单抗治疗 。 这些患者由于存在高危肿瘤特征 ， 不建议进行切除术 。
人群特包括：多结节病变6例（40%） ， 门静脉侵犯4例（27%） ， 浸润性病变9例（60%） ， 肿瘤直径大于10cm 6例（40%） 。 所有患者均不符合肝移植的条件 ， 大多数患者接受过姑息性局部治疗或靶向治疗（仑伐替尼或索拉非尼） 。
在纳武利尤单抗治疗开始前 ， 卡博替尼单独使用2周；总疗程为8周 。 在计划的手术评估日期的60天内 ， 没有患者因发生与治疗相关的不良事件（AE）而导致无法进行手术（95% ， 置信区间：0.0-0.19） 。 1例患者在研究治疗期间死于胆道脓毒症 ， 这与联合用药无关 。
具体而言 ， 研究结果显示 ， 在可评估的15例患者中 ， 有12例（80%）成功接受了切缘阴性切除术；主要病理缓解率为42%（n=5/12） 。
其他研究结果表明 ， 在12例接受切除手术的患者 ， 有5例（42%）患者肿瘤明显缩小90%及以上 ， 且在230多天内没有复发 。 4例没有显著肿瘤反应的患者在56~155天之间出现了疾病进展 。
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