E药观察家 52家药企将接受检查！
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【E药观察家 52家药企将接受检查！】2021年11月10日 ， 国家药监局查验中心发布2则检查任务公告 ， 52家药企将接受药品注册申请药学研制和生产现场检查 。
第一则公告显示：中心已接收药品审评中心发起《药品注册管理办法》实施前受理的4个药品注册申请的药学研制和生产现场检查任务 ， 其中涉及博瑞制药（苏州）有限公司、悦康药业集团股份有限公司、安徽悦康凯悦制药有限公司、南京健友生化制药股份有限公司的药品注册现场检查；请相关药品注册申请人予以关注 ， 尽快登陆中心网站(www.cfdi.org.cn) ， 通过“药品注册申请人之窗”确认药品注册核查事宜 。 逾期不提交 ， 中心将按照有关规定终结相关检查任务 ， 并回复药品审评中心 。 详情见下表：
第二则公告显示 ， 中心已接收药品审评中心根据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）第48条规定启动的第十八批48个药品注册申请的药学研制和生产现场核查任务 ， 请相关药品注册申请人予以关注 ， 尽快登陆中心网站(www.cfdi.org.cn) ， 通过“药品注册申请人之窗”确认药品注册核查事宜 。 按照相关程序规定逾期提交者 ， 中心将顺延相关核查任务组织和完成时间 ， 并通知药品审评中心 。 具体名单见下表：
内容来源：医药慧、国家药品审核查验中心
整理：No.nine
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