丹参滴丸的作用,复方丹参滴丸的作用( 二 )


其实,去年底,祝国光指出:“国内宣称复方丹参滴丸正在美国FDA进行第三期临床试验,但是其在美国申请临床的药是丹通尼克胶囊 。滴丸剂和胶囊剂是两种完全不同的药物,《药典》上对其制法与成分皆有明确的规定 。”既然是两种完全不同的药物,复方丹参滴丸的功效与作用和T89也就不同 。那申报方天士力公司为何想要以鹿代马,对此祝国光不客气地指出,复方丹参滴丸所含的聚乙二醇(PEG6000)超过世界卫生组织的标准,如果直接拿复方丹参滴丸去美国FDA做试验,这个致命点绕不过FDA的审评 。聚乙二醇是药物制备过程中产生的杂质,显然明知复方丹参滴丸制备技术还存在缺陷,具有健康隐患,所以不得不使出此计 。
那T89到底有没有惨遭失败呢?其实也不完全失败,根据天士力公司为了澄清“惨遭失败”传闻而发布的《关于复方丹参滴丸美国FDA 新药申报可行性会议情况的公告》:“在已完成的Ⅲ期临床试验的基础上,增补一个六周统计显著的验证性试验 , 用于满足美国FDA新药申请的要求” , 这句话啥意思呢?因为该试验需要在不同的治疗时间点观察药物效果,用药四周效果理想,而用药六周的效果不符合FDA要求,所以说 , T89需要通过FDA认证还任重道远 。但其实,无论T89表现如何,都没复方丹参滴丸什么事儿!
复方丹参滴丸的功效与作用在申请FDA批准的过程中藏了一手,过程也是一波三折,还有待于时间给我们答案 , 而麝香保心丸堂堂正正地走出了国门,登上了世界权威杂志,得到了世界公认,为中医药登上世界舞台迈出了重要一步 。
别名:赤参、红丹参、紫丹参、红根、血参根
禁忌人群:月经过多而无瘀血者禁服 , 孕妇慎服 。
适宜人群:适宜月经不调 , 经闭,痛经,产后(产后食品)瘀痛,症瘕积聚,胸腹刺痛,风湿痹痛,疮疡痈肿,热病神志昏迷 , 心悸失眠;肝硬化,冠心病患者 。
【丹参的基本介绍】
丹参,为唇形科草本植物丹参的根和根茎 。产于江苏、安徽、河北、四川等地 。春、秋采挖,洗净,晒干 。切片、段,生用或酒炒用 。丹参是一味常用中药,别名红根、紫丹参、血参根等 , 这是因其药用的根部呈紫红色之故 。
【丹参的功效与作用】
味苦,性微寒;归心、肝经 。活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈 , 清心除烦,养血安神 。主治月经不调,经闭痛经,
症瘕积聚 , 胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大 , 心绞痛 。
能扩张冠状动脉,增加冠脉流量,改善心肌缺血、梗塞和心脏功能 , 调节心律,并能扩张外周血管,改善微循环;缩短红细胞及血色素的恢复期,使网织细胞增多,能促进组织的修复,加速骨折的愈合;
2.能提高机体耐缺氧能力
3.预防血栓
有抗凝血,促进纤溶,抑制血小板凝聚,抑制血栓形成的作用;
能降低血脂,抑制冠脉粥样硬化形成;
能抑制或减轻肝细胞变性、坏死及炎症反应,促进肝细胞再生,并有抗纤维化作用;另外,对结核杆菌等多种细菌有抑制作用;
能有中枢神经有抑制作用;有抗肿瘤作用;
7.能增强机体免疫功能
能降低血糖 。
【丹参的营养价值】
含丹参酮、原儿茶醛、原儿茶酸、丹参素、维生素E等 。
【丹参的选购】
丹参根茎粗短,顶端有残留茎基 , 根数条,长圆柱形,略弯曲,长10至20厘米,直径3至10毫米,表面棕红色或暗红色,粗糙,具纵皱纹 。老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落,质硬脆,断而疏松,有裂隙或略平整而致密,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,导管束放射状排列,黄白色 , 气微,味微苦涩 。以条粗壮,色紫红者为佳 。

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