1、建立ISO质量管理体系的步骤是什么?按照PDCA过程方法,建立质量管理体系应着重解决以下主要问题:
1、委任管理者代表,负责ISO9001管理体系的建立、运行、维护和持续改进,以及跟咨询机构/认证机构的联络 。管代应该由组织内部具备一定管理职责的人来担当,以便协调各部门工作 。
2、确定组织结构,明确各职能部门和岗位的职责与权限,尤其是质量管理方面的职责权限 。
3、接受与ISO9001有关的培训(如基础知识培训,标准条文讲解,文件编写方法培训,内部审核员培训,统计技术培训,现场5S管理培训等等),以加深对标准的认识和理解 , 方便以后应用标准进行管理 。
4、编制ISO9001质量管理体系文件:体系文件一般分4个层次,从上到下分别为:
1)质量手册:概括性描述管理体系的构成和基本要求,阐明企业的质量方针和质量目标
2)程序文件:对企业管理的关键过程,如采购过程,生产或服务过程,质量管理过程 , 文件控制过程,内部审核过程,纠正与预防措施控制过程,供应商评估控制过程等等,进行规定
3)作业指导书/操作规程:对上述关键过程中涉及到的具体活动 , 如某设备操作规程,检验规程等 , 进行详细的步骤描述,是岗位工作的重要指引文件
4)各种质量记录表格:上述管理体系文件实施的证据
——ISO9001标准对于文件的多少并没有规定,但编制的体系文件至少应包含1份手册,6个程序文件(可以在手册中完全引用,不一定独立成文)和17类质量记录(标准条文中有明文规定的) 。
5、文件经过审核发布后,各部门按签收到的体系文件运行,保持必要的质量记录,这些记录按规定应该是持续有效运行体系3个月以上的记录 。
6、体系运行过程中,认证审核前,应确认各种检测设备,计量仪器,压力容器已经过校准,并且在校验的有效周期内 。
7、确认企业内有无特殊工种(焊工,电工 , 塔吊工,电梯工 , 锅炉工,厂内机动车司机,油漆工、厨师等等),如果有,特殊工种必须持证上岗 。
8、认证审核前必须完成一次内部审核,一次管理评审,并分别保持记录 。
9、准备工作做好后就可以联系认证机构,提交体系文件进行文件审核,预约时间接受现场审核 。
务必记得:ISO9001的精神在于:满足法律法规要求,满足顾客要求,持续改进;实施ISO9001标准的方法是16字方针:写我该做,做我所写,记我所做,持续改进 。
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2、怎样申请ISO9000质量管理体系,需要些什么?步骤是怎么样的?申请ISO 9001质量管理体系,需要提供以下步骤及条件:
1.最高管理层决定导入ISO9001,宣导公司决心和全员参与 。并指定主要负责人(ISO9001中称管理者代表) 。
2.选择咨询老师或(辅导老师),商谈辅导ISO9001内容、价格、时间 。
咨询老师一般会按照以下步骤进行辅导:
a.进入公司,实际了解公司状况 。试编制文件(一阶文件:程序文件、手册) [ 文件编制阶段]
b.试运行程序手册、文件,如实际运行中不符合公司实际情况 , 再进行修改 。[各部门推行阶段]
c.内部审核(当然内审前需外派至少2名员工外出培训,取得内审资格证)
d.管理评审
3.以上没有什么问题后,就是外审了 。根据公司实际情况选择外审机构 。
1、请培训机构进行培训 , 并进行内审员考核,培养一批内审员;
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