雷公藤具有抗炎、免疫抑制和免疫调节等作用 ， 在临床的应用范围越来越广 ， 并取得较好的疗效 。但是雷公藤制剂口服不良反应较多 ， 主要有胃肠道反应、月经紊乱、骨髓抑制等 。我们观察了雷公藤甲素和雷公藤单体(t4)斑贴试验的初步结果 ， 为开发雷公藤外用制剂提供依据 。
【雷公藤甲素与雷公藤单体斑贴试验的初步结果】
文章插图
一、观察对象
对20例受试者进行了雷公藤甲素和t4的斑贴试验观察 ， 受试者均为本所工作人员 ， 其中男4例 ， 女16例 ， 年龄19～52岁 ， 平均30岁 。
二、方法
1.抗原制作：雷公藤甲素及t4由浙江新昌得恩德制药有限公司提供 。以凡士林为基质 ， 雷公藤甲素与t4的质量分数均为1×10－4、2×10－4、1×10－5、2.5×10－5 。
2.操作方法：取上述制备好的抗原 ， 并以凡士林基质为空白对照 ， 分别置于斑贴器小碟中 ， 加入的抗原约为小碟容器的一半略多 ， 防止抗原沾到小碟边缘 ， 再将加有抗原的斑贴器胶带贴于右上臂屈侧 。斑贴过程中局部要保持干燥 ， 避免过多出汗 。如试验处感到极度烧灼或剧痒 ， 则随时将该处斑贴器除去 。斑贴试验期间不洗浴 。
3.结果判断标准：密封48h后除去斑贴物 ， 隔30～50min ， 待因压迫所致的非特异性红斑消退后 ， 观察试验结果 。分别于斑贴后48h、72h及96h共观察3次 ， 以国际接触性皮炎研究组(icdrg)规定的标准为依据：±为可疑 ， 仅有轻度红斑；＋为弱阳性 ， 有红斑、浸润 ， 可能有小丘疹；++为强阳性 ， 有红斑、浸润及小水疱；为极强阳性 ， 有大水疱；－为阴性 。
三、结果
20例受试者中 ， 15例接受了质量分数为1×10－4、2×10－4的雷公藤甲素及t4斑贴试验观察 ， 5例分别接受了质量分数为1×10－5、2.5×10－5的雷公藤甲素和t4的观察 。结果见表1 。从表1可以看出：雷公藤甲素和t4的斑贴试验结果相近 。随着浓度的降低 ， 斑贴试验的阳性率降低 。两者的质量分数为2.5×10－5组中均为3/5阴性 ， 而1×10－5组5例均为阴性 。质量分数为1×10－4、2×10－4时 ， t4组有阴性者 ， 而甲素组全部为阳性 ， 说明质量分数较高时 ， t4略优于甲素 。
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