经络穴位理论敷熨|欧盟批准肾病新药，为慢性肾脏病治疗方案奠基
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8月9日 ， 欧盟批准达格列净用于治疗成人慢性肾脏病——这是继今年4月份美国药监局批准后 ， 达格列净取得的又一里程碑式的成果 。
达格列净是什么药？达格列净属于SGLT-2抑制剂（钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂） 。
看名字就能看出来 ， 它的主要作用在于打击了一个坏人：钠-葡萄糖共转运蛋白-2.
肾脏不喜欢高钠、不喜欢高血糖 ， 而钠-葡萄糖共转运蛋白-2这个坏东西 ， 会将从肾小球滤出去的钠和糖再运回体内 ， 造成肾小球内压升高 。 咱们肾友的肾脏 ， 普遍承受着高压的恶劣环境 ， 这是造成尿蛋白升高、肾功能进展的主要因素之一 。
抑制住钠-葡萄糖共转运蛋白-2 ， 钠和血糖就可以通过尿液排出 ， 肾脏压力得到减轻 ， 尿蛋白和肾功能得到改善 。
达格列净 ， 幼年坎坷SGLT-2抑制剂在研制之初 ， 本是为了降低血糖、治疗糖尿病 ， 达格列净最初于2011年向美国药监局提交上市申请 。
但上市申请被拒绝了！
为何？
因为2007年 ， 一时风光的降糖药罗格列酮 ， 因为被爆出增加心梗风险43%、增加心血管死亡风险64% ， 一石激起千层浪 。 于是2008年FDA决定：所有降糖药上市之前 ， 必须通过心血管安全试验（以往是上市后再做） 。 当时（2011年）达格列净没有心血管安全的证据 。
而欧盟药管局经过评估后认为获益大于风险 ， 率先于2012年批准达格列净上市 。 到2013年达格列净被证实心血管安全性没问题之后 ， 美国药监局才批准 。
上市之初 ， SGLT-2抑制剂普遍不被人们看好：抑制钠-葡萄糖共转运蛋白-2？以往可从没有药物这样做过 ， 传统降糖药都是围绕胰岛素 。 一种从没见过的全新机制、一种连上市都坎坷的药物 ， 几个医生愿意用它？
但强悍的实力 ， 不允许它长期隐匿 ， 是金子总会发光 。
列净三兄弟启动开挂般的震撼征程2015年 ， 达格列净的兄弟「恩格列净」首先发力、一举成名 ， EMPA-REG试验表明：恩格列净可降低糖尿病患者的心血管终点发生率以及全因死亡率——心血管并发症是糖尿病的最大死因 ， 患者太需要保护心血管了 。
2017年 ， CANVAS研究证实：卡格列净可事糖尿病患者的心衰住院风险减少33%、肾脏复合结局风险降低40%——还能保护肾脏？
2019年 ， 达格列净率先跨出糖尿病之外 ， DAPA-HF试验（达格列净治疗心衰试验）发布：无论有无糖尿病 ， 达格列净均可缓解心衰、改善心血管预后——推动包括我国在内的多国药监局批准达格列净用于心衰治疗 。
2020年1月 ， 纳入3.5万人CVD-REAL3真实世界研究表明：列净类药物可显著降低糖肾患者的肾功能恶化和尿毒症事件达50% 。
2020年8月开幕的欧洲心脏病学年会上 ， DAPA-CKD试验（达格列净治疗慢性肾脏病试验）结果震撼公布：无论是否伴有糖尿病 ， 达格列净可使肾功能恶化、尿毒症、心血管死亡复合风险风险降低39%.
DAPA-CKD试验注定将载入史册 ， 它表明：即使没有糖尿病 ， 达格列净也可为慢性肾脏病带来同等获益——这是药监局批准肾病适应症的依据 。
2021年4月 ， 美国药监局批准达格列净用于治疗慢性肾脏病——无论是否伴有糖尿病 。
4月 ， DAPA-CKD试验的「IgA肾病亚组」分析结果发布：达格列净可进一步降低IgA肾病的复合终点（肾功能恶化、肾脏或心血管死亡风险）达71%.
6月 ， DAPA-CKD试验的「局灶节段性肾小球硬化亚组」分析结果发布：达格列净降低FSGS患者的肾功能恶化、肾脏或心血管死亡复合风险达55%.
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