应用伊曲康唑、特比萘芬、氟康唑3种不同抗真菌药物治疗120例甲真菌病患者,并作疗效对比观察,结果显示,3种药物均有较好的抗真菌疗效,特比萘芬疗效优于伊曲康唑及
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氟康唑,伊曲康唑疗效优于氟康唑 。3种药物近、中、远期临床治愈率及真菌学阴转率、复发率p值均>0.05,无统计学意义。
中图分类号:r756文献标识码:a文章编号:1000-4963(2000)04
甲真菌病是由皮肤癣、酵母菌及霉菌3组病原真菌感染引起的甲部疾病 。既往对于甲真菌病的治疗是以外用药为主,疗程长而治愈率低 。口服抗真菌药物灰黄霉素及酮康唑由于疗程长、治愈率低、复发率高、又有较大的毒副作用,所以不能作为治疗甲真菌病的一线药物[1] 。随着医学科学的不断发展,新的抗真菌药不断问世,如伊曲康唑、特比萘芬、氟康唑等,它们对甲真菌病均有较好疗效,对这3种抗真菌药治疗甲真菌病的单独报道很多,尤其前2种药物,但对这3种药物治疗甲真菌的对比观察,检索中国生物医学文献数据光盘库cbmdisc 1980~1999(编号:isbn7-980032-97-71r.05-2.)国内未见有报道 。我科于1996年6月~1999年6月应用西安杨森公司生产的伊曲康唑(itraconazole,商品名:斯皮仁诺,sporanox)、北京诺华制药有限公司生产的特比萘芬(terbinafine,商品名:兰美抒,lamisil)及常州第二制药厂生产的氟康唑(fluconazole,fcz)这3种药物进行甲真菌病的治疗并进行了疗效对比观察,均取得了较为满意的疗效,现 报道如下 。
1 病例选择
所有病例均为门诊病人,无严重心、肝、肾疾病,近3个月来未系统应用抗真菌药物,近1个月内未外用抗真菌药物及皮质类固醇 。所选病例临床症状典型,真菌直接镜检阳性,确诊为甲真菌病患者,年龄在20~70岁,能够完成定期随访者,即 可进入本试验 。
2 临床资料
120例病例,随机分为a、b、c3组,每组40例,a组男19例,女21例,年龄26~62岁,平均41.5岁,其中指甲真菌病18例,趾甲真菌病10例,指、趾甲真菌病12例 。b组,男20例,女20例,年龄21~67岁,平均为43.1岁,其中指甲真菌病19例,趾甲真菌病10例,指、趾甲真菌病11例 。c组男18例,女22例,年龄21~65岁,平均44.8岁,其中指甲真菌病18例,趾甲真菌病11例,指、趾甲真菌病11例 。120例患者,真菌直接镜检全部阳性 。真菌培养:89例做真菌培养,结果阳性80例,9例阴性,其中红色毛癣菌75例(84.26%),石膏样毛癣菌7例(7.87%),念珠菌5例(5.62%),曲霉菌2例(2.25%) 。120个靶甲中指甲55个,趾甲65个,靶甲类型:远端侧位甲下甲真菌病(dlso)61例,全营养不良性甲真菌病(tdo)49例,白色浅表型甲真菌病(swo)5例,近端甲下甲真菌病(pso)5例 。
3 治疗方法
开放性试验 。a组:每日口服伊曲康唑400mg,午饭和晚饭后各服200mg,连服1周,停药3周为1个疗程,指甲真菌病连续服2个疗程,趾甲真菌病和指、趾甲真菌病连续服用3个疗程 。b组:第1周,特比萘芬250mg,每日1次,在午饭或晚饭后顿服;自第2周开始,隔日服1次,每次250mg,指甲真菌病服至第8周末,趾甲真菌病、指趾甲真菌病服至第12周末,疗程结束时指甲真菌病实际服药8g,趾甲真菌病、指趾甲真菌病实际服药11.5g 。c组:氟康唑每周服药1次,每次150mg,指甲真菌病服8周,趾甲真菌病,指趾甲真菌均服12周 。以上各组患者均在治疗前后作血、尿常规及肝、肾功能检查,并观察可能出现的不良反应 。
4 观察方法及疗效标准
4.1 观察方法:每例患者确定1个靶甲,指、趾甲真菌病选趾甲受损最严重者作为靶甲 。患者每月复诊1次,观察有无健甲长出 。服药前、服药疗程结束及服药结束后3个月,6个月分别作靶甲真菌镜检并进行疗效评定,疗程结束为近期疗效,疗程结束后3个月为中期疗效,疗程结束后6个月为远期疗效 。在疗 程结束后12个月观察有无复发 。
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