没有事先的通知,没有惯例的程序,8月27日上午8点,北京市药监局进行了奥运前药监系统内部首次检验快速反应能力的实战演练 。152家药企在毫不知情的情况下,接受了检查组的“突袭” 。
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北京市药监局的相关负责人表示,本次药品安全快速反应能力演练可以说是一次真正的实战,没有事先的布置,没有任何突击检查的迹象 。8月27日早上8点,市药监局临时召开了电视电话会议,仅用了30分钟向各个区县分局发出了针对口服药品制剂生产企业和具有单独生产车间的保健品生产企业四大方面的检查任务,要求各部门组成检查组在48小时内完成对152家药企的突击检查 。
接到命令后,全市各个药监部门立刻行动,209名检查员、64辆检查专用车组成了62个检查组和7个督察组,奔赴药企开始检查 。检查从成品库、原辅料库、包装材料库,到车间内是否有与本企业名称、生产所用物料不一致的物品及记录;甚至连企业从前从未检查过的房间、企业声称不用的车间或库房、对外出租的车间或库房等都进行了检查,以确认房间内没有与药品生产相关的物品 。
【没有事先通知 北京152家药企遭突袭】本次突袭检查发现的大部分问题都是企业日常管理问题,个别企业还存在申报委托加工的批文未获得批准前,就已进行加工、生产等违法违规行为,检查组已将这些违法违规行为移交稽查部门按法律程序进行处理 。据了解,在奥运前,市药监局将会不间断地进行类似的实战演练,锻炼药监队伍 。
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