接种答疑|加拿大免疫指南中疫苗互换性原则


接种答疑|加拿大免疫指南中疫苗互换性原则

理想情况下 , 随着新疫苗的出现 , 应进行临床试验以评估与现有产品的互换性 。 迄今为止 , 关于疫苗互换性的大部分可用信息都是由于疫苗短缺或新合同谈判导致的新产品采购而收集的 。 鉴于此问题的重要性以及关于疫苗可互换性的有限数据 , 应鼓励在该领域进行进一步研究 。
来自不同制造商的类似疫苗通常被授权在加拿大使用 。 诸如疫苗短缺、对特定疫苗的禁忌症、产品可用性的变化或跨司法管辖区迁移等情况可能需要随着时间的推移将来自不同制造商的疫苗提供给同一个人 。 由于不同省份和地区以及不同国家/地区使用的免疫计划和特定产品各不相同 , 因此在评估新到加拿大的人或在司法管辖区之间流动的人的免疫状况时 , 可能会出现有关疫苗互换性的问题 。
通常同一制造商的产品应用于疫苗系列的所有剂量 。 但是不应因为缺乏特定产品而推迟常规免疫接种 。 要被视为可互换 , 疫苗应被授权具有相同的适应症和同样可接受的时间表 , 以及被授权用于相同的人群 , 并且含有相当类型和数量的抗原 , 以及在安全性、反应原性、免疫原性和功效方面相似 。
即使来自不同制造商的疫苗被授权用于相同的适应症 , 制造商也可能使用不同的生产方法、抗原或抗原浓度、佐剂、结合蛋白、稳定剂和防腐剂 。 这些因素中的每一个都会影响疫苗的互换性潜力 。 通常疫苗稀释剂不可互换 。 冻干疫苗应仅使用制造商为此目的提供的稀释剂重新配制 , 除非制造商另有许可 。
以下关于疫苗互换性的建议仅适用于具有相同适应症和授权在相同人群中使用的疫苗 。
01
【接种答疑|加拿大免疫指南中疫苗互换性原则】白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型流感嗜血杆菌疫苗
白喉类毒素、破伤风类毒素、百日咳、脊髓灰质炎、含 b 型流感嗜血杆菌疫苗的常规初级免疫系列应尽可能使用同一制造商的适当组合疫苗完成 。 但是 , 如果原始疫苗未知或不可用 , 则可以使用来自不同制造商的替代组合疫苗来完成主要系列 。 根据专家意见 , 任何制造商的适当产品均可用于加强剂量 。
02
甲型肝炎疫苗
单价甲型肝炎 (HA) 疫苗可以互换使用 。 任何适用于疫苗接受者年龄的含 HA 疫苗将在第一剂来自不同制造商的疫苗后提供有效的加强剂量 。
03
乙型肝炎疫苗
单价乙型肝炎疫苗可以互换使用 , 使用制造商为疫苗接受者的年龄组推荐的剂量和时间表 。 甲肝和乙肝联合疫苗可用于完成乙肝初级系列 。
04
人乳头瘤病毒疫苗
在可能的情况下 , 应使用相同的人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗来完成疫苗系列 。 如果用于先前接种剂量的疫苗未知或不可用 , 则可以使用加拿大授权使用的任何 HPV 疫苗来完成该系列 。 所有 HPV 疫苗都提供针对 16 型和 18 型 HPV 的保护 , 并且如果互换疫苗 , 可能会达到针对这些 HPV 类型的保护性抗体水平 。 HPV2 疫苗未被授权用于男孩和男性 。
05
流感疫苗
如果儿童(9 岁以下)在同一流感季节需要接种 2 剂流感疫苗 , 则最好使用相同类型的疫苗(三价灭活 [TIV
、四价灭活 [QIV
或减毒活流感[LAIV
) 两种剂量 。 但是 , 如果孩子符合 TIV、QIV 或 LAIV 的条件 , 并且第一剂使用的疫苗类型不可用;TIV、QIV 或 LAIV 可用于第二剂 。 如果疫苗提供者对两种剂量都使用 TIV 或 QIV , 则第一剂和第二剂可以使用来自不同制造商的疫苗 。
06
麻疹、腮腺炎和风疹疫苗

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