五、伐昔洛韦的临床验证[5，6]
将具典型病史和体征、病程在5d内的带状疱疹患者或病程在3d内的单纯疱疹患者(亦包括生殖器疱疹)列入试验，共223例，治疗组144例，其中带状疱疹110例，单纯疱疹34例；对照组79例，其中带状疱疹56例，单纯疱疹23例，年龄18～60岁，妊娠和哺乳期除外，严重肝肾功能不全、免疫功能低下或对阿昔洛韦过敏或不能耐受者除外，1周内未服或外用过抗病毒药 。给药方案：治疗组每日口服伐昔洛韦600mg，分2次饭前服用，对照组每日服阿昔洛韦片1000mg，分5次服用 。带状疱疹用药10d，单纯疱疹用药7d，均不配用其他药物 。按病情评分标准分别在第3d、7d、10d记录皮疹(红斑、水疱、水疱簇数)、淋巴结肿大、发热及自觉症状(痛、痒)变化，以疗效指数，即：
进行疗效判断，分痊愈(疗效指数100％)、显效(疗效指数70％～99％)、进步(疗效指数30％～69％)和无效(病情评分加重或疗效指数＜30％)4个等级 。此外在治疗前后检测血尿常规、alt、血尿素氮、肌酐各1次，并注意观察不良反应 。治疗前两组一般情况病情等均无显著性差异 。
验证的结果表明：治疗组110例带状疱疹患者中痊愈88例，治愈率80％，总有效率97.27％(107例)；对照组56例，痊愈31例，治愈率55.35％，总有效率87.50％(48例)，经统计学处理t=2.735，p＜0.01，两组疗效有非常显著性差异 。治疗组34例单纯疱疹中，痊愈31例，治愈率91.17％，总有效率97.05％(33例)；对照组23例，痊愈20例，治愈率86.95％，总有效率100％(23例)，经统计学处理t=0.246，p＞0.05，两组间无显著性差异 。对总疗效而言，虽然两者起效时间相一致，但伐昔洛韦的疗效明显优于阿昔洛韦组，经统计学处理t=2.305，p＜0.05 。其他的检查结果亦证明本品对尿常规、肝肾功能无影响，且由于具有水溶性好，口服生物利用度高的特点，故可减少用量(每日600mg)，缩短疗程，因此也减少了药物的不良反应[7] 。
本实验中，带状疱疹组的伐昔洛韦用量每次300mg，每日服药2次，疗程10d，总用量6000mg/例；但有20例患者(20/110)用量＜6000mg，最小用量仅为1800mg，疗程3d即告治愈 。而阿昔洛韦每次200mg，每日5次，疗程10d，总用量10000mg/例，最小用量4800mg，疗程5d 。在单纯疱疹组，伐昔洛韦每次300mg，每日2次，疗程7d，总用量4200mg/例，但有5例(5/34)用量＜4200mg，其中4例用量为800mg，疗程3d即告治愈 。而阿昔洛韦每次200mg，每日5次，疗程7d，总用量7000mg/例，最小用量3200mg，疗程4d 。由此可见，伐昔洛韦治疗病毒性疱疹用药量较阿昔洛韦少，用药次数少，疗程亦较短 。
总之，伐昔洛韦对带状疱疹和单纯疱疹疗效确切，治疗带状疱疹治愈率80％，有效率97.27％；治疗单纯疱疹治愈率91.17％，有效率97.05％，明显优于阿昔洛韦，且用量少，起效快，疗程短，用药3～10d即取得显著疗效，且无明显不良反应 。因此认为伐昔洛韦片剂可以作为一种安全、有效的治疗病毒性疱疹新药用于临床 。
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