银屑病是一种慢性、顽固难治、易于复发的皮肤病 。上海7所医院自1996年9～12月用迪银片治疗银屑病共204例，现将结果报道如
文章插图
一、病例和方法
(一)病例选择：①病例入选标准：确诊为银屑病；性别、年龄不限 。②未入选标准：孕妇或哺乳期妇女；正在使用四环素及β-阻滞剂治疗的患者 。③剔除条件：不能坚持服完疗程；治疗期间使用激素或其它银屑病治疗药物 。
(二)临床资料：204例患者中男140例，女64例；年龄10～76岁，平均42.7岁；病期15天至50年，平均11.8年；其中寻常型194例，关节病型9例，脓疱型1例；病情处于进行期135例，静止期69例 。
(三)药物及服药方法：迪银片由重庆华邦制药有限公司生产，其主要成分为活性多肽、氨基酸、多种微量元素、β-胡萝卜素、氨茶碱等，不含砷剂、激素及维甲酸类，生产过程中采用低温技术并加入吸收促进剂，以保持其有效成分不被破坏 。筛选病例后，每例患者给予迪银片10片/d，分1～2次口服，观察8周 。(四)观察方法及疗效标准：上海7所医院采用多中心开放试验观察，记录患者用药前后红斑、鳞屑、皮肤浸润(厚度)变化情况，进行分级，按pasi［1］进行评分统计，每周进行临床观察和记录一次，并均在治疗前后做血常规及肝肾功能检查，观察可能出现的不良反应，8周后统计疗效 。疗效标准：治愈指皮损100%消退(除色素沉着)；显效指皮损消退60%～99%；有效指皮损消退25%～59%；无效指皮损消退＜25% 。
(五)统计学处理：采用χ２检验 。
二、结果
临床疗效：见表1～4 。迪银片治疗寻常型与非寻常型银屑病，治疗不同病期、不同皮肤形态、不同分期的寻常型银屑病的显效率与痊愈率均相近，不同治疗时间的疗效比较中，服药4周优于2周，p＜0.01；服药6周优于4周，p＜0.05；服药8周又显著优于4周，p＜0.01 。
不良反应：181例患者(占89.17%)于用药后1～2周出现口干、唇干、皮肤干燥及全身皮肤广泛脱屑，严重者口唇皲裂 。这些不良反应随着时间的延长而减轻 。137例患者(占67.49%)伴瘙痒，多数程度较轻，患者可耐受 。有2例服药3～4周后面部出现黄褐斑 。2例服药6～8周单项转氨酶升高，1例肌酐升高，停药后均恢复正常 。3例患者自述服药2～4周起阴囊、双股内侧有粘液分泌 。2例患者服药4周时因皮肤剧烈瘙痒而中止治疗 。
三、讨论
表1 7家医院用迪银片治疗银屑病的疗效
医院例数 痊愈(%)
显效(%)
有效(%)
无效(%)华山医院30
0
19(63.33)
5(16.67)
6(20.00)长海医院325(15.63)15(46.88)5(15.63)7(21.88)皮防所314(12.9)22(70.97)3(9.68)2(6.45)曙光医院30017(56.67)10(33.33)3(10.00)市一医院341(2.94)19(55.88)7(20.59)7(20.59)仁济医院172(11.76)7(41.18)6(35.29)2(11.76)瑞金医院305(16.67)21(70.00)2(6.67)2(6.67) 合计20417(8.33)120(58.82)38(18.63)29(14.22)
表2 迪银片治疗银屑病不同治疗时间的疗效比较
用药时间痊愈率(%)显效率(%)有效率(%)无效率(%)总有效率(%)2周0.492.4633.9963.0536.954周0.9916.7556.6525.6274.386周2.4647.2933.5016.7583.258周8.3358.8218.6314.2285.78【银屑病治疗银屑病204例临床观察】 表3 迪银片对各型银屑病的疗效比较
分 型病例数痊愈率(%)显效率(%)有效率(%)无效率(%)总有效率(%)寻常型1948.2558.2519.0714.4386.57关节病型911.1166.6711.1111.1188.89脓疱型1010000100 表4 迪银片对194例寻常型银屑病病期≤1年与＞1年、
不同病期与疹型的疗效比较
病例数痊愈率(%)显效率(%)有效率(%)无效率(%)总有效率(%)病期≤1年336.0657.5812.1224.2475.76病期＞1年1618.7058.3920.5012.4287.58进行期1268.7353.1721.4316.6783.33静止期687.3567.6514.7110.2989.61点滴型6516.9256.927.6918.4681.54斑块型1293.8859.6924.0312.4087.60 我们对204例患者的治疗观察，痊愈率为8.33%，显效率为58.82%，有效率为18.63%，总有效率为85.78% 。说明迪银片治疗银屑病取得了较满意的疗效 。204例患者中有15例按服药4周无效即判为无效，停止用迪银片，但实际上其余病例服4周以上疗效进一步增加，所以如4周无效者，继续服该药，肯定会增加其总有效率 。因为本组病例中，服药6周者疗效显著优于2周，8周者又显著优于4周，故迪银片治疗银屑病至少服药6周，最好服至8周 。由表3显示迪银片不但对寻常型银屑病有效，而且对关节病型银屑病和脓疱型银屑病亦有效 。梁冬冬等报道银屑病患者发内锌明显减少［2］ 。氨茶碱可提高细胞内camp水平 。迪银片的有效成分为分子量4000～6000的活性多肽、锌等微量元素、氨茶碱及活性增效剂β-胡萝卜素等 。从多方面提供了对银屑病的疗效，显示其优越性 。大多数患者在服药1～2周后开始见效，并以鳞屑脱落为主 。2～4周红斑变淡，皮损开始缩小，周围出现轻度色素减退或大片皮损变为多个小岛状皮损 。4周后皮损面积明显缩小，皮肤浸润(厚度)变薄 。8周皮损明显消退 。我们随访了2例痊愈者，在停药2个月左右，寻常型银屑病又复发，继续服用迪银片仍有疗效 。所以在8周治疗结束后可考虑继续给维持量 。
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